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照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取磷酸奧司他韦对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。溶剂、供试品溶液、色谱条件见有关物质项下。进样体积10l。系统适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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。2.硫酸盐检查法硫酸盐是广泛存在于自然界的信号杂质,许多药物都要检查硫酸盐杂质。(1)原理硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色混浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡混浊程度比较,判定供试品硫酸盐是否符合
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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本品主要成份及其化学名称为: 依非韦伦,其化学名称为:(S)-6-氯-4-(环丙基乙炔基)-1,4-二氢-4-(三氟甲基)-2H-3,1-氧氮杂萘-2-酮。 分子式:C14H9CIF3NO2 分子量:315.68
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本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在50ml纯化水中加入硝酸
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1ml中含依替米星2.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水稀释制成每1ml中含依替米星各20ug、50ug、100ug的溶液作为对照溶液(1)、(2)、(3)。照含量测定项下的色谱条件试验,取对照溶液(1)20μl,注入
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苏州依利特科技有限公司(以下简称“依利特科技”)近日完成亿元A+轮融资,本轮融资由君信资本、国泰君安创新投资联合领投,熠美投资跟投,启峰资本持续担任独家财务顾问。这是依利特科技继2024年1月完成超亿元的首轮融资后,又完成的新一轮融资
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MRM1158→999.497N-亚硝基二丁胺MRM284→569.494五种亚硝胺化合物在10分钟内完全分离,且目标峰与溶剂和基质杂质得到了很好的分离(图 2)。由于使用了0.5µm膜厚的色谱柱,与 FDA 方法相比,分离时间更短。图2 40 ng
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,相较于Olink10月16日的收盘价溢价74%,该项收购交易对Olink的整体估值约为31亿美元,其中包含Olink约1.43亿美元的账上现金。Olink Holding(OLK.US)暴涨66.29%,报24.91美元。 Olink
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为麦克唐纳和安捷伦的顾问,直至 10 月 31 日退休。 Mike McMullen自2015年以来一直担任安捷伦的首席执行官,期间他成功引领公司从一家电子测量业务公司转型为领先的生命科学和诊断公司。在他的领导下,安捷伦的市值几乎翻了两番