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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术应用。 大连依利特分析仪器有限公司(简称依利特公司)创建于2000年8月,位于大连市高新园区七贤岭荣伸工业园内。发展至今已经成为一家集高效液相色谱仪、色谱工作站、色谱
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领域的吉利德科学公司研发(抗流感药物奥司他韦,商品名达菲,最早也由吉利德研发,后卖给罗氏进行全球销售)。2013-2016年(西非)和2018-2019年(刚果)埃博拉病毒肆虐期间,全球各大制药公司掷重金进行抗埃博拉病毒药物研发。由美国陆军
2020-02-20
来源: 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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近日,由张玉奎院士作为项目首席科学家,大连依利特公司牵头承担的重大科学仪器设备开发专项——多维生物色谱仪及液质联用关键部件的研制,在北京顺利通过了由科技部组织的项目技术综合验收。9月18日上午,在北京湖北大厦隆中厅,科技部评估中心组
2020-09-24
来源: 大连依利特分析仪器有限公司
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出现 NA抑制剂之间的交叉耐药现象。Nedyalkova等 发现帕拉米韦的耐药突变基因存在于病毒 NA的 58位和 211位的氨基酸残基上 ,而在病毒的 HA上暂时没有发现耐药基因的存在。但实验证实 ,临床应用的耐药发生几率极低 ,不会限制其在临床上的应用 。
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中国一线抗艾药“依非韦伦”副反应的发生与其在血液中的浓度有关,中国艾滋病患者尤其体重低于60公斤者服用依非韦伦时剂量减掉1/3更为安全。
这一项新的研究发现来源于北京协和医院感染内科教授李太生团队,并于近日发表在知名
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取磷酸奧司他韦对照品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。溶剂、供试品溶液、色谱条件见有关物质项下。进样体积10l。系统适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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固相萃取 米酵菌酸1953-1994年,我国学者先后在16个省份陆续发现了由当地特色食品引起的椰假单胞菌食物中毒545起,中毒人数3352人,死亡1401人,平均病死率高达41.80%。米酵菌酸中毒一直是我国病死率较高的一种微生物