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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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请教大家一个问题:目前能够采用无菌操作方式生产的注射液,最大能够做到几毫升一瓶呢?,看你的设备和模具了,这个还真不好说。理论上不受规格影响,但实际生产中大规格受限制颇多。我所知的最大规格是50ml,理解不了古,,大输液应该也是无菌操作的吧
2014年02月06日发布人:大学习
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C8柱和C18柱区别大不大?
要测一个聚合物的含量,看文献上用的是C8柱,流动相是氯仿:乙腈=85:15;
我们实验室只有C18柱,想改变下流动相的组成和比例来测聚合物的含量,该聚合物为硅油,各位觉得可行不?
谢谢~,看来待测物的
2011年10月30日发布人:kuloxbin
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[size=3] API液质使用笔记 (2010)-chapter01[/size]
[size=3] 1 API串联四极杆质谱介绍 1[/size]
[size=3] 1.1 API质谱介绍 1[/size
2010年12月20日发布人:amelican_beauty
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各位,本人现遇到一个问题,片剂,规格1mg,片重90mg,粉末直压工艺,混合采用等量递加法,混合后测30份混粉样品,混粉含量为理论量得96%左右,RSD1.5%左右,按含量结果100%压片,结果素片连测20片(包括压片的前中后各阶段)含量
2014年03月12日发布人:jkh123
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头孢地尼做分析方法验证,其中有关物质头孢地尼E-异构体标准品买不到。很多销售公司都有但是资质不全我不能买他们的。
请教各位大侠们,帮个忙吧。急用!!
谢谢!!!!,头孢地尼E-异构体标准品,中检所(中国药品生物制品检定所)有卖
2011年05月24日发布人:guohy76
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:单晶体 波长 红外光谱[/font][/color]
溴化钾窗片是用来传递红外能量的,既能够让红外光谱宽波长范围内以最少的能量损失透过,还不能有局部的杂质吸收
2015年01月31日发布人:remenb
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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,波长:220nm,进样量10ul,色谱柱:C18,稀释液:0.1%三乙胺(pH5.00)。供试品浓度:5mg/ml。要求:主峰前和后最大杂质不得过0.3%,其他单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过1.0%。
USP药典方法:流动相
2012年01月09日发布人:zrw-hlf