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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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请问在对手性化合物(RS)原料药进行光学纯度控制中,用手性柱对其杂质对映异构体(SR)进行控制,而用普通的C18柱对非对应异构体(RR+SS)进行控制,但此RR与SS在C18上是重合的,这样可以吗?
前提是该四个异构体无法在手性柱的一个
2010年07月20日发布人:zhangluxing
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本品含盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的93.0%-107.0% 。
【规格】(1)0.025g (2)0.05g (3)0.1g
一般药典里说的标示量是指下面所说规格吗?计算的时候不能除以取样
2010年05月28日发布人:santa
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[size=3] 【摘要】 采用Chiralpak ADH手性柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),建立了正相高效液相色谱(NPHPLC)法直接拆分恩替卡韦与其光学异构体的方法。考察了流动相组成、酸碱性对柱效、分离度、保留时间
2010年03月18日发布人:PURPOSE人生
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我在做一个样品,想检测一下样品里面有没有含A物质,即使有也是含量比较低,而且杂质也比较多,已无法纯化,可是那个位置刚好有个小杂质峰,我怎么确定这个杂质峰里是否含有我所要的A物质呢?谢谢各位!,先调整流动相,增加保留时间!,你的A物质有没有
2010年08月15日发布人:wubo850611
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要测溶液中的锌元素含量,但溶液中存在很多的杂质,尤其是铁元素,干扰了测量结果,该如何消除杂质的影响呢,请各位老师指点[b][font=宋体][size=5][/size][/font][/b],楼主,可以换个波长测定。,换波长相对灵敏度就
2011年01月25日发布人:zhm2005
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[size=2][color=Black][font=黑体]
我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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[size=2][font=黑体]尼妥珠单抗是一个很久的单抗产品了
这次2015版药典的新增内容里,终于收进去了
我是一直明白活性这话标准比化药要不稳定很多,生物制品有生物制品的特性嘛
根据王军志的书,这一般能接受的也是70-130
2015年04月09日发布人:caihong
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杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
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C18 10um的填料被中药的有色杂质污染,填料有颜色,用甲醇,乙腈,冲洗效果不理想,各位有再生被有色杂质污染填料的经验吗?,不好再生了,成本太高 估计很难再生,用四氢呋喃试试,[quote]原帖由 [i]shdxsd[/i] 于
2011年08月30日发布人:shdxsd