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微谱化学药辅料全检
项目介绍辅料全检药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行合理的评估,一般包含在药物制剂中的物质。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性的
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微谱化学药品微生物检测
项目介绍微生物检测药品在其全生命周期内,从研发到临床,从申报上市到商业投产,都绕不开微生物这一影响因子。各国药典及相关法规与指导原则中,都将微生物检测作为控制药品质量的重要一环。长期以来,微谱经过在
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微谱化学药品皮肤外用制剂质量研究
项目介绍皮肤外用制剂质量研究局部作用、局部起效的皮肤外用制剂,是药物分类中的重要分支,其用途广泛、剂型多样、成分复杂,参数的微小差异就可能导致产品呈现不同的质量特性,从而影响药物的安全性和有效性。微谱
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微谱化学药分析测试服务
微谱化学药分析测试服务项目介绍分析测试服务微谱生物医药作为行业前沿的一体化分析测试平台,拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术,涵盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力
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微谱化学药基因毒
项目介绍基因毒根据ICHM7指导原则,为客户提供专业的多方位基因毒杂质申报资料和申报策略 服务项目基因毒杂质评估方法开发方法验证放行检测服务内容基因毒杂质评估评估合成工艺路线中可能产生的基因毒杂质
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微谱质量研究:理化分析
服务项目SDS-PAGE纯度分析蛋白纯度分析(SEC/RP/HIC)电荷异质性分析等电点分析(cIEF)毛细管凝胶电泳(CE-SDS)服务内容氨基酸组成及消光系数分析多肽类或蛋白质供试品经过酸水解处理
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微谱生物药质量研究:特性鉴定
项目介绍质量研究:特性鉴定蛋白质类制品的一级结构是包括二硫键连接在内的氨基酸序列,是蛋白质高级结构、作用机制及生物学活性的基础。由于其本身结构复杂的固有属性,通常情况下,需要通过分子量、质量肽图
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微谱微生物检测解决方案
服务内容支原体检查最为最小的微生物,支原体对培养细胞的污染发生率高。这种污染非常隐秘不容易被发现并且在实验室内会潜在的扩散。支原体污染使得用被污染的细胞样本做的实验完全失去意义和价值。因此对支原体建立
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微谱生物制品病毒清除验证
服务内容您可能遇到的挑战ICH作为国际药品注册核心规则的制订者,对诸多国家的药品监管都产生了深远影响。自2017年中国成功加入ICH起,国内制药行业面对与国际接轨的大环境,持续迎来体系化的提升发展。1
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微谱生物制品细胞/病毒/菌种建库
服务内容细胞建库我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。对关键属性的严格质控,大大降低了生物产品的质量安全风险。提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案,可满足疫苗
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