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灭菌验证
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清洗验证
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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服务优势
0多年材料分析与测试经验,80000多家材料化学领域客户持续信赖;建立了各类高分子材料、金属与合金材料等材料成分与性能数据库,专业助力医疗器械厂商筛选合适的原材料,做好研发与质量控制
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材料成分分析
高分子材料材质鉴定 / 成分分析、 金属牌号鉴定 / 成分分析、 元素离子成分分析、 添加剂 / 助剂成分分析、 单体 / 溶剂 / 重金属残留定量
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残留定量
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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理化性能测试
红外谱图匹配(FTIR)、分子量大小及分布(GPC)、表面形貌分析(SEM 等)、GB/T14233.1 化学五项、其他:旋光度、特性粘度等
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包装完整性
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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模拟运输
微谱技术专家团队囊括了医疗器械法规专家、材料学专家、化学分析专家、生物学评价专家与毒理学专家等,具备优异的综合服务能力,所出具的报告满足NMPA、FDA和CE等监管机构的审评要求,已为超过500家
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服务项目
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微谱化学药辅料全检
重要成分。因此,应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作用及其安全性。 微谱药用辅料全检研究团队,拥有出色的一站式辅料全套指标检测服务,能力范围可覆盖中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药局方等
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