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适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。制剂磷酸奥司他韦胶囊杂质质ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08
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适用性要求理论板数按奥司他韦峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别抗病毒药。贮藏遮光,密封保存。制剂磷酸奥司他韦胶囊杂质质ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08
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此案例来自南京百泽医药科技有限公司黄常康博士对间苯三酚稳定性杂质的研究,黄博士发现间苯三酚在氧化的条件下会生成一种杂质,其分子量为374.29836,对应分子式为C18H14O9,其分子大致为间苯三酚的三倍体,具体结构式如下。我们用黄博士
2022-03-25
来源: ACDLabs CN
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一种选择性、竞争性HMG-CoA还原酶抑制剂。Toronto Research Chemicals/艾美捷 阿托伐他汀是该类药物中唯1一种专门用于降低高胆固醇血症患者高LDL胆固醇和三甘胆红素的药物。 Toronto Research
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述滤纸,小心直接加热,滤纸条应显蓝色;取滤纸条,加2%氢氧化钠溶液数滴,即显红色。(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261mm的波长处有最大吸收(3)取本品的细粉,加水使盐酸倍他司汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸倍他司汀4mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使盐酸倍他司汀溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品
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他克莫司(tacrolimus,FK506)是从土壤真菌中提取的一种大环内酯类抗生素,具有较强的免疫抑制特性,其药物强度是环胞霉素A的10-100倍,预防各种器官移植所出现的排斥反应的效果优于环孢菌素。 1984年,日本藤泽公司
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磷酸奥司他韦有关物质项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,杂质I、杂质Ⅱ与杂质Ⅲ按外标法以峰面积计算,分别不得过奥司他韦标示量的0.3%、0.2%和0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),其他杂质峰面积的和不得
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1.倍他乐克应避免与下列药物合并使用: (1)巴比妥类药物:巴比妥类药物(对戊巴比妥作了研究)可通过酶诱导作用使美托洛尔的代谢略微增加。 (2)普罗帕酮:4例已经使用美托洛尔的患者,在给予普罗帕酮后,美托洛尔的血浆浓度增高2~5倍
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在一只给予阿托伐他汀120mg/kg/日3个月的雄性犬中出现脑出血。增加剂量给予另一只雌性犬阿托伐他汀280mg/kg/日11周后,在濒死状态处死,也发现脑出血和视神经空泡形成。每公斤体重120mg的剂量如按人类最大给药量每日80mg