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系统适用性要求系统适用性溶液的色谱图中,理论板数按丙酸氯倍他索峰计算不低于5000。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于
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~2.5倍。有研究表明,预注地塞米松能有效减少皮肤潮红、红疹及支气管痉挛的发生,配合小剂量肌松药预注、分次注射、减慢静注速度、提前静注抗组胺药等措施可更好地削弱或避免米库氯铵的副作用。还有研究建议,使用H1、H2受体拮抗剂可有效预防组胺释放
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。3、光学变焦倍数5倍:光学变焦倍数5倍的变焦焦段为35mm-140mm。二、拉近范围不同1、光学变焦倍数3倍:光学变焦倍数3倍可把10米以外的物体拉近至5米近。2、光学变焦倍数4倍:光学变焦倍数4倍可把10米以外的物体拉近至2.5米近。3、光学变焦倍数5倍:光学变焦倍数5倍可把10米以外的物体拉近至2米近。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取醋酸氟轻松,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含0.15mg的溶液。供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸氯倍他索1mg),精密称定,置50ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,加甲醇约30ml,置
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松磷酸钠峰与地塞米松磷酸钠峰之间的分离度应大于2.0,倍他米松磷酸钠峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,峰面积
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质S一CH3HOC25H32F2O5S482.58 6a,9α-二氟-11β-羟基-16a-甲基-17-[(甲硫基)甲酰基]雄甾-1,4-二烯-3-酮-17a基丙酸酯杂质ⅡF H CH3OH HOHH C43H51F5
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溶液取丙酸倍氯米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取该溶液5ml与内标溶液5ml,置同一50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见含量测定项下。限度微细粒子药物剂量应不低于标示量的10%。其他除递送剂量均一性外,应符合吸入制剂项下有关的各项规定(通则0111)。
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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类别同倍他米松磷酸钠。规格(1)1ml:2.63mg(相当于倍他米松2mg)(2)1ml:5.26mg(相当于倍他米松4mg)贮藏遮光,密闭保存
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(74:26)为流动相,检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,倍他米松磷酸钠峰与地塞米松磷酸钠峰之间的分离度应大于2.0,倍他米松磷酸钠峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照