-
9.11g,加水溶解并稀释至1000mnl,加三乙胺2ml,用磷酸调节pH值至5.5)-乙腈(600:400)为流动相;柱温为45℃;检测波长为210nm;进样体积20pl系统适用性要求克拉霉素峰的拖尾因子不得过2.0;克拉霉素峰与相邻杂质峰间的
-
成人口服,常用量一次250mg,每12小时1次;重症感染者一次500mg,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6~14日。儿童口服,6个月以上的儿童,按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:体重8
-
LPC18、 Inspire C18等,杂质B和杂质D同时洗脱。2.杂质结构杂质A(两性霉素A)OH OHCHHOOH C47H75NO17926.11 杂质BOH OHNH1R-氧-甲基两性霉素B 杂质C OH OH O CHCH3
-
合适的且经过验证的分析方法予以检测。 1. 杂质的分类 药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
-
均大于2.0;定性重复性在0.54%-1.08%、定量重复性在1.22%-4.51%之间;线性关系良好;转移性能大于95%;携带污染小于0.1%。采用科诺美二维液相色谱系统可以完成血清中万古霉素和去甲万古霉素的含量测定。图1:血清中去甲
2022-07-28
来源: 科诺美(北京)科技有限公司
-
药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
-
克拉维酸为广谱抑制剂,对革兰氏阳性菌(如金葡球菌)产生的β—内酰胺酶与革兰氏阴性菌产生的Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ及V型β—内酰胺酶有强大的抑制作用,但对I型头孢菌素酶的抑制作用甚弱。 克拉维酸可使不耐β—内酰胺酶的抗生素如青霉素G、氨苄西林
-
数量,反映生产水平的高低。1、药物杂质的检查方法药物杂质限量检查通常用百分之几或百万分之几表示,或者以×10-6表示。药物杂质限量检查的方法有对照法、灵敏度法、含量测定法。(1)对照法 进行杂质的限量检查时,可取一定量待检杂质对照品
-
本方法灵敏度高(定量限是1 ng/mL),远低于标准的定量限要求(10 ng/mL)。02该方法效率高,一针进样只需要6分钟, 比标准的分析时间短10分钟。03该方法重现性好,1 ng/mL、5 ng/mL、10 ng/mL的RSD均可
-
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟