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稀释至10ml,即得黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色和红色的1~10号的标准比色液。检查时根据药物有色杂质的颜色以及对其限量要求,选择相应颜色一定色号的标准比色液作为对照液,进行比较。如注射用对氨基水杨酸钠溶液颜色的检查方法:取供试品一瓶,加水
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糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮杂质J阿奇霉素J(3O-去克拉定糖基阿奇霉素〕]H3CH3CCH3HOH3CLChCHH3CHON-CH3H3CCHaCH3(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,135,14
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假如95%纯度的标准品,你可以先称量个0.01g左右标准品用甲醇的溶解定容到100mL得到0.01g*95%/100mL=0.095 mg/mL=95ng/mL,然后再用甲醇稀释到20ng/mL左右,但是由于标准品可能会吸潮的缘故,需要
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(SO4),本品含硫酸盐按无水物计算应为32.0%~35.0%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。标准品溶液(1)取西索米星对照品和
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链霉素354g的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含链霉素70gg的溶液。对照溶液(3)精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1m中约含链霉素0.14mg的溶液。系统适用性溶液取链霉素标准品适量,加水
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美正标准品真菌毒素,又称霉菌毒素,是指霉菌在其所污染食品中产生的有毒代谢产物,一般会通过进食的方式进入人或动物体内,会引起急性或慢性中毒,进而损害机体的肝脏、肾脏、神经组织等。常见的真菌霉素有黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、赭曲霉
2022-07-01
来源: 山东美正生物科技有限公司
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定