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等特点,FAO[3]2021版将其作为新 增的相关杂质加以控制,规定原药中限量为Max 20 g/kg。 代森锰锌中乌洛托品杂质的检测,尚未有国家标准 和行业标准,文献中也未见报道。FAO 2021版中虽报道用LC-MS-MS法检测,但
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对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标物的区别。二、详细区别介绍1、内标物将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待测样品溶液中,以此纯物质的量为标准,对比测定待测组分的含量,该纯物质称为内标物。内标物需满足
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色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液。标准品溶液取庆大霉素标准品,加水制成每1ml中含庆大霉素2.5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板(临用前于105℃活化2小时),三氯甲烷-甲醇-氨溶液
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20756-2006》测定步骤进行鸡肉样品的提取和净化,得到的空白基质通过0.22 μm滤膜进行过滤,加入1倍定量限(氯霉素浓度为0.3 μg/kg、甲砜霉素和氟苯尼考浓度为3 μg/kg)的标准品溶液,添加一定体积的氘代氯霉素溶液,使得内标浓度为0.1
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计算,含对氨基酚不得过0.005%;其他杂质峰面积均不得大于对照品溶液中对乙酰氨基酚的峰面积(0.1%)杂质总量不得过0.5%。杂质对氨基酚的限量按式计算,其他各杂质的杂质限量按式计算,杂质总量按照面积归一化法计算。其中2.对氯苯乙酰胺检查
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胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,判定供试品中氯化物是否符合限量规定。2、操作方法取供试品,加水溶解使成25mL,再加入稀硝酸10mL,置于50mL纳氏比色管中,加水使成约40mL,摇匀得供
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测定法见阿奇霉素有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,应符合阿奇霉素(供注射用)项下的规定。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg阿奇霉素中含
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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液相色谱仪(紫外检测器);AS-405 自动进样器;DM-101 在线脱气机;乙腈,分析纯;磷酸二氢钠;土霉素标准品;四环素标准品;金霉素标准品;高氯酸。实验条件色谱柱:C18柱,250 mm×4.6 mm,5 μm;流动相:乙腈
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:青霉素系统适用性对照品溶液中杂质E的第3个色谱峰的保留时间系统适用性要求系统适用性溶液色谱图应与标准图谱致;灵敏度溶液色谱图中,主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10测定法精密量取供试品溶液和对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液