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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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血清浓度降低约50%,故两者不宜合用。 11、氟比洛芬可抑制磺脲类药的代谢,使发生低血糖的危险性增加。 12、氟比洛芬可降低β-肾上腺受体阻滞药的降压作用。 13、因氟比洛芬可减少肾前列腺素的生成,故与袢利尿药、噻嗪类利尿药合用
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制剂(1)氢溴酸右美沙芬口服溶液(2)氢溴酸右美沙芬片(3)氢溴酸右美沙芬胶囊(4)氢溴酸右美沙芬缓释片(5)氢溴酸右美沙芬颗粒(6)注射用氢溴酸右美沙芬杂质质IHICO7H23NO257.37 -甲氧基吗啡喃对映异构体杂质
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,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至克罗米通反式异构体峰保留时间的2.5倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质I峰(相对保留时间为0.7~0.8)的峰面积不得大于对照溶液中顺、反式异构体峰面积总和的0.75倍(0.75%);除顺式异构体和杂质I
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置l00ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取克罗米通对照品适量,精密称定,加流动
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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呕吐毒素检测仪,呕吐毒素快速检测仪,呕吐毒素分析仪,呕吐毒素测试仪深芬仪器呕吐毒素检测仪新品上市:深芬仪器研制生产的CSY系列呕吐毒素检测系统包含呕吐毒素快速检测仪和呕吐毒素定量检测试纸条,结合了胶体金快速、酶联免疫定量以及色谱法准确的
2018-06-07
来源: 深圳市芬析仪器制造有限公司
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林