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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出杂质做安全性评价
2014年08月28日发布人:ending
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[align=center]有关PC12细胞的相关研究[/align]
PC12介绍: PC12细胞株源于大鼠肾上腺嗜铬细胞瘤,是经辐射大鼠肾上腺髓质瘤而移植出的一种肿瘤细胞
2012年06月28日发布人:研究僧112
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盐酸盐怎么提纯啊?可以用TCL跑出来,但是拖尾,此物为多巴胺的氨基成的盐酸盐?能不能上柱分纯?若能,有没有注意事项,若不能,有没有什么方法提纯,在此先谢了啊,推荐一帖:[url]http://emuch.net/html/200801
2014年03月19日发布人:teddy
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的话可以用酸性柱啊,推荐几篇文献
甲氧胺盐酸盐含量测定方法的综合比较
甲氧胺盐酸盐的HPLC法测定
甲氧胺盐酸盐的含量测定方法,甲氧胺盐酸 是个什么结构?是盐酸盐还是盐酸?,[quote]原帖由 [i]方方土[/i] 于
2010年10月26日发布人:方方土
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搜刮现有的PC12cell 照片做个比较,看看大家的Cell 都长得怎样,好像有的差别都挺大的,请有养过的战友给点意见,谢拉!!
先来一张ATCC 的标准照片 [/b][/color
2012年09月12日发布人:3648755
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我现在要做 ph影响芬顿试剂降解效果的实验
假设我要做在ph=7时候的效果,实验操作有以下几部分,
1.加fe2+
2.加H2O2
3.调节溶液ph=7
请问我做的顺序是A:3-1-2 还是B:1-3-2,我觉得是3-1-2
2013年04月12日发布人:XXXX111
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大家好:
现在我碰到一个问题,在用GC1690色谱,用FID检测产品时,发现主峰前的杂质峰含量明显偏低,如果要使其杂质含量高,应怎么调色谱?
谢谢!,杂质峰含量明显偏低,你这个杂质是通过什么方法
2011年11月08日发布人:gretayuan
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助色谱图记录时间外仍有杂质峰怎么办]
如题:做一仿制药,已有的国家标准规定有关物质图记录至主峰保留时间的2倍,但检验仿制品和原料时2倍保留时间后2分钟左右仍然有一杂质峰,怎么办
2011年11月22日发布人:二子
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]关于杂质与主药响应因子不一样的情况
最近在做一个品种,两种杂质比较小都在0.01%以下峰面积在检测限以下可是这是这个品种的主要的两个杂质(仅有)不知道怎么办不知哪位战友
2011年11月17日发布人:leifengta
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[size=2]各位大侠,我前段时间柱子做液相,柱子中出现了一个杂质峰,怎么也冲不干净,做其他样品时这个峰总是出来,在2-3min,我换根了新柱子,可是这个峰还是在固定位置出来而来,我进0体积样溶液或纯水时杂质峰仍然出来,到底是哪里的杂质
2015年04月22日发布人:天下虫子