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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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0512)测定。溶剂70%甲醇溶液。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于克霉唑10mg),精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml
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液相色谱柱;薄层层析板;标准物质成年人的世界,除了家庭,还有每天充满挑战的工作,你是否也期待有一个“双减”方案,既能缩减实验费用,又能快人一步完成工作,从而平衡工作与家庭,享受生活? 即日起,默克推出“制药有你,新客户优享活动” ,帮您
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校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。参考物质是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。但三者并非同一个概念,他们有各自不同的应用场合。临床上常常有很多错误的应用,例如将不
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
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(30~50/K)和样柱包装(3~6/PK) • 活动仅限终端客户参与 本活动最终解释权归默克化工技术(上海)有限公司所有 种类太多了?如何选择看这里 默克Supelco®SPE标准小柱选择指南 默克Supelco
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水(7:3)稀释至刻度,摇匀,置冰浴中放置2小时,滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液取克霉唑杂质I对照品适量,精密称定,加甲醇水(7:3)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2pg的溶液。系统适用性溶液取克霉唑对照品、克霉唑杂质Ⅰ对照品适量,加
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一、标准《化学危险物品安全管理条例实施细则》《化学危险物品安全管理条例》《常用化学危险品贮存通则》《仓库防火安全管理规则》《建筑设计防火规范》《危险化学品管理办法》注:《危险化学品安全管理条例》第二十二条要求,危险化学品必须储存在专用仓库
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。 分子式:C22H17CIN2 分子量:344.84 辅料:乳酸钙五水化合物、乳糖、纤维素微晶、玉米淀粉、交联聚维酮、硬脂酸镁、二氧化硅、羟丙甲纤维素。 2、性状:克霉唑阴道片为类白色至微黄色片。 3、适应症:用真菌通常是念珠菌性引起的阴道炎症;由酵母菌引起的感染性白带;以及由凯妮汀敏感菌引起的二重感染。 4、规格:0.5克。
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质量研究资料和药品质量标准起草说明中应写明理由。 在采用现代色谱技术对杂质进行分离分析的情况下,对特定杂质中的已知杂质和毒性杂质,应使用杂质对照品进行定位;如无法获得杂质对照品时,可用相对保留值进行定位。杂质含量可按照色谱法等测定。 对于
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典