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(杂质A、B、C、D、E,7-ACCA,头孢克洛δ-3异构体,α-苯甘氨酸,苯甘氨酸甲酯盐酸盐)进行分析,希望得到杂质混合对照溶液及供试品溶液中各杂质的良好分离。客户反馈,将流动相磷酸盐体系的pH值由4.0提高到4.5可得到杂质混合对照溶液中
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稀释至10ml,即得黄绿色、黄色、橙黄色、橙红色和红色的1~10号的标准比色液。检查时根据药物有色杂质的颜色以及对其限量要求,选择相应颜色一定色号的标准比色液作为对照液,进行比较。如注射用对氨基水杨酸钠溶液颜色的检查方法:取供试品一瓶,加水
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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硫酸3ml,复显橙黄色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液对照品溶液取克霉唑对照品,加二氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以
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克霉唑尿素基质适量制成10
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。如阿司匹林水解产生水杨酸;麻醉乙醚在日光、空气及水分的作用下,易氧化分解为醛及有毒的过氧化物;肾上腺素在光和氧气存在下,发生氧化、聚合而变色;维生素C在空气中氧化成去氢维生素C等。以上这些杂质对人体危害大,必须进行检查。
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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产品,包含高品质溶剂、种类丰富的前处理产品、性价比超高的色谱柱、性能优异薄层层析板,满足法规要求的◇ 标准品和水质分析产品◇ 生物学产品线,广泛应用于基因组学,蛋白质组学和细胞生物学研究,提供包括抗体,耗材,免疫检测平台等一系列高质量产品和服务
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和对照品、标准品又有什么不同呢?本文主要介绍对照品、标准品、内标物的区别。二、详细区别介绍1、内标物将一个已知质量,样品中不含有杂质的纯物质,加入至待测样品溶液中,以此纯物质的量为标准,对比测定待测组分的含量,该纯物质称为内标物。内标物需
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中,用溶剂稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含3Hg的溶液。系统适用性溶液取克霉唑与杂质Ⅰ对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含0.04mg与0.03mg的溶液色谱条件用