-
[size=2][font=黑体]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
-
[size=2][color=Black][font=Verdana]
各位前辈,最近这两次Tricine-SDS-PAGE都在跑到一半时发现前沿溴酚兰变成黄色,而且是从中间位置响两边扩散,分析原因可能是pH降低,可为什么会降低呢?或者
2014年03月29日发布人:89tongzijun
-
[size=3]诸位高人,有没有人自己亲自做过法舒地尔注射液有关物质的测定呢?
用国家标准做的时候,有很大的拖尾,且分不出杂质峰。
尝试了很多流动相和色谱柱,拖尾无明显改观,包括加大三乙胺用量。
有做过的能不能交流下,多谢
2010年09月27日发布人:2009
-
],[size=2][color=Black]
台盼兰染色使用的浓度有人用0.2%,也有人用0.4%,根据我的经验,0.2%和0.4%均可.但要注意的是配制时要用1*PBS或生理盐水.还要过滤.过滤时可能会在滤纸上留下很多,所以在配制时不要
2012年09月08日发布人:小螺号
-
[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
-
我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
-
用离子extract。看一看有没有信号,杂质可能是胺类还是酸类呢,如果是胺类,流动相加酸只扫正,如果是酸类,流动相加氨调微碱测负。,提取碎片看看。可能是被掩盖了。,不知道杂质的分子量,如何提取离子?,直接成倍地增加样品的浓度进行测试,使用六通阀在杂质出峰附
2011年10月25日发布人:xiaochaocheng
-
5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456
-
,玻璃仪器也需要酸化,是这样吗?有必要吗?如果污染的玻璃该如何处理?水洗几次可以吗?急!在线等!!!!
2 配置染液时我用双层滤纸过滤,但是率过染液不是棕色,而是淡蓝色,这是为什么?
3 考马斯亮兰必须要现配现用吗?储备液该怎么配置
2014年06月28日发布人:applebook=213
-
2000块(这是采购商报价,实际要低于此),国药的优级纯也要100多吧,折算下来还是不错的,已经和他们联系啦,他们的MOS级别 500mL 价格45元--价格谈不上贵,希望质量也好,准备进一批试试。,北化的优级纯好还是国药的好呢? 北化的
2014年09月14日发布人:shuishui