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1.由于此药作用迅速短暂,故停药后一般不良反应及症状常可迅速解除。 2.误服大量本药后,立即静注50%葡萄糖液以促进排泄。 3.惊厥和抽搐时,用地西泮和巴比妥类药物。 4.血压下降可用升压药物。 5.严重心动过缓、心脏停搏、严重房室传导阻滞,须及时停药,使用阿托品、异丙肾上腺素或安装起搏器治疗。 6.发生过敏反应给予抗组胺药物或糖皮质激素。
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]-2-氰基杂质(AZBC)RUO-MKT-02-14658-ZH-A AZBC定量限0.0125ng/mL,连续进样6针,RSD3.92% AZBC线性良好,相关系数r2>0.9992厄贝沙坦制剂中叠氮类基因毒性杂质5-[(4’-(叠氮
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点击上方“蓝字”关注我们吧!基因毒杂质检测方案01基因毒性杂质的研究思路基因毒杂质在药物中的危害很大,但将药物中的基因毒性杂质完全除去实际操作难度很大,ICH,EMA 和FDA 均颁布了相关的基因毒性杂质控制指导文件,推荐以毒理学关注阈值
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重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、镍、钴、锌等。生产过程中遇到铅的机会较多,铅又在体内易积蓄中毒,故以铅为代表进行重金属检查。重金属的存在影响药物的稳定性及安全性。一
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白色沉淀,可能为硅类物质,可定容过滤后上机测定,应该对其它杂质测定没有影响。4.标准曲线配制(基体匹配法):基体匹配法:通过在标准曲线系列浓度中加入与样品组成相近的组分,从而获得与样品相同或相近的干扰状态,以排除组分干扰的方法。注:所加入的
2022-08-29
来源: 北京浩天晖仪器有限公司
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日前,USP收录的脱氧胆酸(USP
40 NF 35 S1)和EP收录的钆布醇(Ph. Eur.
04/20/16:2735)两个品种,主成分含量或杂质分析项方法均采用了电雾式检测器(CAD)进行测定,这无疑是官方对这个新型检测器
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相溶解并稀释制成每1ml中各约含5mg与2pg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸利多卡因2,6-二甲基苯胺项下。限度供试品溶液色谱图中如有2,6-二甲基苯胺峰,按外标法以峰面积计算,含2,6二甲基苯胺不得过盐酸利多卡因标示量的0.04%。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)
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0.2g的溶液,与黄色6号标准比色液比较,不得更深。2.分光光度法用分光光度法检查有色杂质,通过测定溶液的吸收度而更能反映溶液的颜色变化。除另有规定外,取各供试品项下规定量的供试品,加水溶解并使成10ml,必要时滤过,滤液照紫外-可见
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点击蓝字 关注我们杂质计算有机杂质的定量方法:有机杂质的检测一般多采用HPLC法,有时也采用TLC、GC等其它方法。如采用HPLC法,须采用峰面积法,具体定量方法有①外标法(杂质对照品法)、②加校正因子的主成分自身对照法、③不加校正因子的
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类别局麻药、抗心律失常药。贮藏密封保存。制剂(1)盐酸利多卡因注射液(2)盐酸利多卡因注射液(溶剂用)(3)盐酸利多卡因胶浆(Ⅰ)(4)盐酸利多卡因凝胶