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体外试验中已证明利奈唑胺不通过人细胞色素酶p450代谢,也不抑制有临床意义的人类细胞色素同工酶(1a2,2c9;2c19,2d6,2e1和3a4)的活性。 排泄:非肾脏清除率约占利奈唑胺总清除率的65%。稳态时,约有30%药物以利奈唑胺的
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氟唑菌酰羟胺是全新的吡唑酰胺类ZL化合物,化学结构独特,杀菌广谱、高效、持久,对镰刀菌的活性尤其突出。先正达麦甜?氟唑菌酰羟胺,是唯一一个登记用于防治小麦赤霉病的SDHI类杀菌剂。
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方法测定药物杂质的具体含量值,与规定的杂质含量值比较,不得超过规定值。如盐酸甲氧明中杂质酮胺的水溶液在347nm波长处有最大吸收,吸收系数为154,而盐酸甲氧明在该波长处几乎无吸收。《中国药典》(2010版)规定:浓度为1.5mg/mL的盐酸
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利奈唑胺及其代谢产物可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中。乳汁中的药物浓度与母体的血浆药物浓度相似。利奈唑胺是否分泌至人类的乳汁中尚不明确。由于许多药物都能随人类的乳汁分泌,因此利奈唑胺应慎用于哺乳期妇女。 尚未在妊娠妇女中进行充分的、有对照的临床研究。只有潜在的益处超过对胎儿的潜在风险时,才建议妊娠妇女使用。
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链球菌菌株的杀菌剂。 在临床研究中,6例感染屎肠球菌的患者中发生了对利奈唑胺的耐药(4例利奈唑胺的用药剂量为200mg q12h,低于推荐剂量;2例为600mg q12h)。在一项同情性应用项目中,8例屎肠球菌感染患者和1例粪肠球菌感染
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复杂的皮肤和皮肤软组织感染,社区获得性肺炎及伴发的菌血症,院内感染的肺炎,11岁以下儿童每8小时,10mg/kg,静注或口服,成人每12小时,600mg静注或口服,疗程10-14天,万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症,11岁以下儿童每8小时,10mg/kg静注或口服,成人每12小时
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用药过量时,建议应用支持疗法以维持肾小球的滤过,血液透析能加速利奈唑胺的清除。在i期临床研究中,给予利奈唑胺3小时后,通过3小时的血液透析,30%剂量的药物被清除。尚无腹膜透析或血液滤过清除利奈唑胺的资料。当分别给予3000mg/kg/天和2000mg/kg/天的利奈唑胺时,动物急性中毒的临床症状为大鼠活动力下降和运动失调,狗出现呕吐和颤抖。
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单个或一系列基因毒性杂质的灵敏方法方面取得了很大的进展[4-6],但用于开发稳定、重现性好的方法的系统策略仍然缺乏。此外,目前监管部门对药品质量设计(QbD)的关注要求对基因毒性杂质分析中的分析方法开发过程进行更仔细的研究[7-10]。我们
2022-05-31
来源: ACDLabs CN
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色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按替莫唑胺峰计算不低于000,替莫唑胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中