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含量的二聚体,3-5%甚至更高。
质控限值在那里?现在都没有指导原则说明这个问题![/size],[size=2]
我觉得应该首先弄清楚什么是杂质,什么是相关物质。它们的要求不同。二聚体就属于相关物质,不算是杂质。[/size],[size=2]
宿主蛋白和宿主DNA,还有内毒素,肯定属于杂质,在生物制品质量标准中是有严格的上限阈值规定的。
相关
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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ICP的雾化室,相信大家都不陌生,主要给气溶胶达到等离子体前提供区域,气溶胶微粒快速地去溶、蒸发和原子化,雾化器必须产生小于10 um 直径的雾滴。大于这个直径规格的就当废液从废液管流出,大家是如何理解这个直径规格要求的?,直径规格要求
2015年07月19日发布人:ayanyang
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最近一直在做关于氯硅烷中痕量磷杂质分析的试验,工作做了不少,但是结果,说老实话,并不令人满意。
而和国内拥有某电子级三氯氢硅生产专利的厂家交流,也未得到积极的回应,很失望。(说明一下,电子级三氯氢硅国家标准和电子级三氯
2014年07月28日发布人:vbnm
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本人最近按照新药典方法检测头孢西丁有关物质,遇到问题难以解决!主峰前有一个大杂质峰不能分离,不但本产品如此,其他厂家以及进口产品也是如此,见附图。
色谱条件如下:
用苯基键合硅胶为填充剂;
流动相A为水(用无水甲酸调pH至2.7
2010年07月12日发布人:home2001
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我现在做小鼠肾皮质TGF-beta1的rt-PCR,由于组织提取比较麻烦,我想用25ul体系摸条件,摸好后用50ul体系pcr,不知可行否?请园中侠客参谋一下,谢谢![/size],[size=2]
还是有50ul的
2015年11月10日发布人:IAM007
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关于HP-5MS柱子的温度,规格30*0.25*25
规格是310°/330°。
说是极限温度330
在310°下可以持续一段时间,
但是310°下一般可以持续多久呢?
在310下是不是特容易引起柱流失的加速,
因为最近有一个
2011年06月03日发布人:chen389988
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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现在很多EP,USP甚至CH.P的标准,都有用主成分峰的保留时间进行定位其它杂质的方法,但是实际工作中由于各个实验条件的差异,很难用相对保留时间完美的定性出特定的杂质,这就给结果的计算造成了困难。比如我主峰的保留时间是10min,他的杂质
2011年04月11日发布人:yanyu9808
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,波长:220nm,进样量10ul,色谱柱:C18,稀释液:0.1%三乙胺(pH5.00)。供试品浓度:5mg/ml。要求:主峰前和后最大杂质不得过0.3%,其他单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过1.0%。
USP药典方法:流动相
2012年01月09日发布人:zrw-hlf
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朋友们好,有个小问题请教下。DB-5ms和DB-5的色谱柱有什么区别嘛?谢谢哈。,固定相相同,极性一样。DB-5MS惰性好流失小一点,更适合MS使用。,固定相材料不同,但在效果上都基本相当于USP固定相G27
DB5MS内径有0.18
2010年07月09日发布人:jioe5