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1、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中不溶。 2、比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-35.0°至-37.0°。
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鉴别取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g)加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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三氧化二铁含量的测定方法较多,如重铬酸钾滴定法、高锰酸钾滴定法、EDTA络合滴定法、紫外-可见分光光度法(磺基水杨酸或邻菲罗啉分光光度法)、原子吸收分光光度法等。3.4.4.1 重铬酸钾容量法试样用酸分解或碱熔融分解,试液用氯化亚锡将铁
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鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g),加水10ml,研磨,滤过,滤液加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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一、含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加乙醇70mL溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL氢氧化钠滴定液
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于利巴韦林0.15g),用水定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林30g的溶液。对照品溶液取利巴韦林对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含利巴韦林30g
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他韦、金刚烷胺和利巴韦林联合治疗vs奥司他韦及匹配安慰剂单药治疗流感的效果。美国、泰国、墨西哥、阿根廷和澳大利亚的50个中心的医学中心门诊、急诊及私人医生诊所参与此研究。纳入的流感患者年龄至少18岁,有并发症风险。根据在线计算机生成随机系统
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于利巴韦林0.1g),加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含利巴韦林50g的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见利巴韦林含量测定项下
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取磷酸奥司他韦对照品适量,精密称定,加剂溶解并定量稀释制成每1ml约含1mg的溶液。溶剂、供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见磷酸奧司他韦含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,并将结果乘以0.761。
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802利巴韦林803利巴韦林口服溶液804利巴韦林片805利巴韦林分散片806利巴韦林含片807利巴韦林注射液808利巴韦林胶囊809利巴韦林颗粒810利巴韦林滴眼液811利巴韦林滴鼻液812利巴韦林葡萄糖注射液813利巴韦林氯化钠注射液