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依托咪酯的杂质制剂类型
制剂依托咪酯注射液杂质质I(2-巯基依托咪酯)H3CHcO-SHC14H16N2SO2276 (+)-1[(1R)-(α甲苄基)]-2-巯基-1H-咪唑-5-羧酸乙酯
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杂质和有关物质的概念区别
杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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