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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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含利福平10mg和利福喷丁10mg的混合溶液,作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录ⅤB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯一甲醇一浓氨溶液(8:2:0.2)为展开剂,展开,晾干,日光
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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利福平口服吸收良好,服药后1.5~4小时血药浓度达峰值。成人一次口服600mg后血药峰浓度(Cmax)为7~9mg/L,6个月至5岁小儿一次口服10mg/kg,血药峰浓度(Cmax)为11mg/L。该品在大部分组织和体液中分布良好,包括
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万通、盛瀚占八成市场,国产品牌蓄势待发 2024年1-4月离子色谱仪各品牌中标金额占比 在品牌分析中,2023年1-4月中标盘点中共统计到10个离子色谱品牌,包括8个国产品牌,分别为盛瀚、皖仪科技、德合创睿、谱临晟、谱育、普仁、青岛埃仑
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成年人以每公斤体重10毫克计算,所以成人一般每天450毫克(3粒),如果体重超过55公斤,那么每天600毫克(4粒)早晨一次空腹服用,服用2小时后再进早餐,服药最好用温开水,忌用豆浆、牛奶、麦乳精等等,否则利福平的治疗效果会下降,有的
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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(30:0:36:4)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,醌式利福平峰与杂质A峰、利福平峰与利福霉素SV峰间的分离度均应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,主成分色谱峰峰高的信噪比应大于10
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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。