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前列腺素是二十碳不饱和脂肪酸花生四烯酸经酶促代谢产生的一类脂质介质。花生四烯酸在各种生理和病理刺激下经磷脂酶A2(phopholipaseA2,PLA2)催化经细胞膜膜磷脂释放,在前列腺素H合成酶(prostaglandin
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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亚胺往往是由胺和甲醛在原位产生的,比如环戊二烯与苯甲胺生成氮杂降冰片烯的反应,反应过程如下图2所示: 图2 氮杂降冰片烯合成反应路易斯酸催化科里对狄尔斯–阿尔德反应也有很大的贡献,发明了一种路易斯酸催化的不对称狄尔斯–阿尔德反应。在其合成
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,穿刺病理示:完全性前列腺小细胞癌(图1),免疫组化标记:NSE(+)、Syn(+)、CD56(+)、CK7(-)、CK5/6(-)、LCA(-)、PSA(-)、P504S(-)。考虑前列腺癌已累及精囊腺且伴随骨转移,已属肿瘤晚期预后较差
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酸性或碱性杂质;有机溶剂提取、精制后,在产品中可能有残留溶剂。另外生产中接触到的器皿、工具等金属设备都可能使产品中引入砷盐及铅、铁、铜等金属杂质。2.贮藏过程中产生的杂质药物在运输或贮藏过程中,由于贮藏保管不善或贮藏时间过长,因外界条件如
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100ml量瓶中,加1%冰醋酸甲醇溶液适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中用1%冰醋酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;照高效液相色谱法试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—四氢呋喃—冰醋酸—水
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液
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规定,中国药典主要采用本法检查药物的杂质。2.灵敏度法系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,观察有无阳性反应出现,以不出现阳性反应为合格,即以检测条件下的灵敏度来控制杂质限量。本法的特点是不需要对照物质。如纯化水中的氯化物检查,是在
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1 前列腺抗原应该指的是前列腺特异性抗原(prostate specific antigen,PSA),它是一种与前列腺癌相关的抗原,生理条件下主要由前列腺导管上皮细胞合成,分泌人精浆,微量进人血液循环。2 总前列腺应该指的是总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,t-PSA),其参考区间为