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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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计300mg),8岁以上儿童和青少年每日最大剂量为4片(以马来酸氟伏沙明计200mg)。单剂量口服可增至每日3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),睡前服,若每日剂量超过3片(以马来酸氟伏沙明计150mg),可分2-3次服。 如已获得良好的
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;低于非劣效性界限1.33, P=0.014. 最 常见的血液方面的3级及3级以上的不良反应是白细胞减少(安全性分析结果:mFOLFOX6加贝伐单抗组的发生率为21/249 [8%],S-1联合奥沙利铂方案加贝伐单抗组的发生率为6
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混合液中湿透后,取出干燥,即得)显蓝色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含培氟沙星5mg的溶液,静置,取上清液对照品溶液取培氟沙星对照品适量,加无水乙醇制成每1m中约含培氟沙星5mg的溶液
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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基因毒性杂质(GTIs)均必须低于每日1.5 μg 的毒理学关注阈值(TTC, Threshold of Toxicological Concern),即相当于每天摄入1.5 μg的基因毒性杂质。SCIEX利用LC-MS/MS建立了测试沙坦
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配制之前,本品应该贮藏于20~25℃,允许偏差为15~30℃。本品复溶后可在室温下贮藏达24小时(若复溶后在室温下以输液瓶或静脉输液袋贮藏瓶,则可达6小时)。相应地本品复溶后应立即与0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)混合后在2~8℃冷藏条件下可贮藏48小时。本品复溶后应立即用静脉输液转移并稀释,以供静脉输注。
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中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取依诺沙星对照品约25mg,精密称定,制备方法同供试品溶液系统适用性溶液取依诺沙星对照品5mg、诺氟沙星杂质B对照品和氧氟沙星对照品各2.5mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液约4ml
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2019年9月3日),恩诺沙星(以恩诺沙星与环丙沙星之和计)不合格,初检机构为福建省产品质量检验研究院,复检机构为福建中检华日食品安全检测有限公司。 恩诺沙星属于氟喹诺酮类药物,是一类人工合成的广谱抗菌药,用于治疗动物的皮肤感染、呼吸道感染等
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原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/506116.shtm根据江苏省科技厅最新发布,2023 年省科技计划专项资金(重点研发计划产业前瞻与关键核心技术)拟立项目共 89项名单正在公示,公示时间自 2023 年 8 月 5 日至 8 月 12 日。