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微谱微生物检测解决方案
服务内容支原体检查最为最小的微生物,支原体对培养细胞的污染发生率高。这种污染非常隐秘不容易被发现并且在实验室内会潜在的扩散。支原体污染使得用被污染的细胞样本做的实验完全失去意义和价值。因此对支原体建立
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微谱生物制品病毒清除验证
服务内容您可能遇到的挑战ICH作为国际药品注册核心规则的制订者,对诸多国家的药品监管都产生了深远影响。自2017年中国成功加入ICH起,国内制药行业面对与国际接轨的大环境,持续迎来体系化的提升发展。1
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微谱生物制品细胞/病毒/菌种建库
服务内容细胞建库我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。对关键属性的严格质控,大大降低了生物产品的质量安全风险。提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案,可满足疫苗
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微谱生物制品细胞库/病毒/菌种库检定
服务内容细胞库检定团队拥有扎实的专业技能和丰富的项目经验,可以为各类细胞库检定项目提供及时优质的服务。 检测项目 Test itemsPCBMCBWCBEOPCUPB细胞鉴别 Cell
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微谱生物制品密封性研究
项目介绍密封性研究密封性即包装完整性(integrity),容器-封闭完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力,从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装材料如果
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微谱生物药质量研究:一般检测
项目介绍质量研究:一般检测根据ICH Q6B《质量标准:生物技术产品以及生物制品的检测方法和可接受标准》、《中国药典》2020版三部中“人用重组DNA蛋白制品总论”及“人用重组单克隆抗体制品总论
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微谱生物制品生物学活性检测
项目介绍生物学活性检测抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity, ADCC ),是指抗体的Fab端与靶细胞上的抗原
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微谱生物制品辅料全检
项目介绍辅料全检药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行合理的评估,一般包含在药物制剂中的物质。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性的
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微谱化学药分析测试业务
项目介绍分析测试业务微谱拥有国际尖端的大型精密仪器设备、专业的研发团队、先进的分析及解析技术,涵盖药品研制各阶段的分析需求,精准助力药品国内外申报,目前已帮助国内500多家药企完成了1000多个品种的
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微谱医疗器械研究服务
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