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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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。如阿司匹林水解产生水杨酸;麻醉乙醚在日光、空气及水分的作用下,易氧化分解为醛及有毒的过氧化物;肾上腺素在光和氧气存在下,发生氧化、聚合而变色;维生素C在空气中氧化成去氢维生素C等。以上这些杂质对人体危害大,必须进行检查。
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假如95%纯度的标准品,你可以先称量个0.01g左右标准品用甲醇的溶解定容到100mL得到0.01g*95%/100mL=0.095 mg/mL=95ng/mL,然后再用甲醇稀释到20ng/mL左右,但是由于标准品可能会吸潮的缘故,需要
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。 《草案》的内容包括:对仪器的一般要求(激发光源、原子化器、蒸气发生系统、光学系统、检测系统)、干扰和校正、供试品溶液的制备、测定法(单点法、标准曲线法、标准加入法)、检测限及定量限等。《草案》对于中药材、中 成药、化学药品及辅料中部分重金属
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和用药监测。临床使用标准化了的PT,即国际标准化比值(INR)来调整华法林的用药剂量。INR=PTRISI,其中ISI为国际敏感指数,代表凝血活酶的促凝活性(敏感性);PTR为受试者PT与正常血浆PT的比值。虽然同一份血浆使用不同试剂测得的PT不同,但如采用INR结果都是一样的。原则上ISI越接近1越好。
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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(HCI)=1 mol/L]滴定至溶液由绿色变为暗红色,煮沸2 min,冷却后继续滴定至暗红色。 四、计算方法 碳酸氢钠(以NaHCO3计)%= 式中V——滴定耗用盐酸标准滴定溶液体积,mL C——盐酸标准滴定溶液实际浓度,mol/L
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介绍化妆品、制药和食品行业正面临着对更天然产品的日益增长的需求。通常的表面活性剂不能满足这种需求:它们中的大多数是合成和非生物降解的,有些还有过敏或刺激性。所以,皮克林乳液似乎是一个不错的选择。皮克林乳液由稳定的固体颗粒作为乳化剂,允许
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销售渠道的拓展。长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。华谱科仪:国产色谱行业翘楚色谱是生命科学分析领域第一大单品市场,在制药、化工、环境和临床检测等领域均广泛应用,主要承担度量衡的角色,目前中国的存量市场已超百亿人民币/年且持续增长。然而
2022-08-29
来源: 华谱科仪(北京)科技有限公司
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质谱(Mass Spectrometry, MS),作为物质分析的强大工具,广泛用于科学研究、食品检测、药物研究、临床及化工等领域。 近年来,国家一直重视质谱应用,制定了一系列标准政策促进质谱应用的拓展和发展。 7月26日,国家