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。样品中水杨酸的溶出量是指在一定时间内从样品中溶出的水杨酸的量。在实际操作中,可以通过在一定时间内取样,测定样品中水杨酸的含量,然后根据上述公式计算水杨酸的溶出度。水杨酸的溶出度是评价药物释放性能的重要指标,对于药物的制备和质量控制具有重要意义。
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1、转篮法测定时,转篮旋转时摆动幅度不利超过±1.0mm。 2、智能溶出仪在仪器电动机运转时,整套装置应保持平稳,不得晃动或摆动。 3、运转时,水浴箱水温应控制在37±0.5℃。 4、吸取溶液时,自取样至滤过应在30秒内完成。
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读取,只能手工记录,没有有效保存数据方式;3) 仪表繁多,安装繁杂,设备的校验成本高;4) 摆动度这一项目,很少工具包能做到原位封闭测试;5) 进口仪器虽功能强大,但价格昂贵,不适用其他品牌溶出仪。02 研发历程基于以上问题,月旭科技研发工程师
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测定方法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部(15±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过1%(当品种项下规定需要使用沉降装置时,可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内)。以下操作同第二法。取样位置应在桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁不小于6mm处。
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溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体
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你好,这个不一定的。溶出度的要求比崩解时限要高,也就是说,如果溶出度合格,就不用做崩解时限检测,崩解时限肯定合格,但是反过来就不一定了。
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不低于规定限度时,仍可判为符合规定。如6片中有1片低于Q~10%,应另取6片复试;初、复试的12片中仅有2片低于Q~10%,且其平均溶出量不低于规定限度时,亦可判为符合规定。 [附注]1.溶出仪水浴箱中应加入纯化水至水线,开机后水应循环。2.溶液滤过用不大于0.8μm的微孔滤膜滤过,自取样至滤过应在30秒钟内完成。
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①对滤过的要求:从每个溶出杯内取出规定体积的溶液,应立即用适当的微孔滤膜滤过。自取样至滤过应在30s内完成,滤液应澄清。②对滤材的要求:所用滤器和滤膜均应是惰性的,不能明显吸附溶液中的有效成分,亦不能含有能被溶出介质提取的物质而使规定的
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溶出仪工作原理:主机采用了双立柱升降传动的机械结构,外形美观,工作性能稳定可靠,电路部分采用了zui新颖的电路设计,钟控模块采用了先进的程序预置芯片,在实验时可预置单位时间控制和多段位时间提醒程序,自动化程序高,操作方便,性能优越,测试数据精度高。
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(1)水泵吸水管吸气溶气方式利用水泵吸气管负压吸入空气,经水泵搅动将水气混合体送入溶气罐的方式;或者在水泵压水管路上接一支管,在支管上装射流器,通过射流器吸入空气,再与水泵管相连接。水泵吸水管吸气溶气方式,在压力不太高时,尽管水泵压力下降