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,检查pH值应为4.0~6.0(2ml:25mg规格)或6.0~8.0(通则0631)。硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含单硝酸异山梨酯1mg的溶液
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一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过单硝酸异山梨酯标示量的0.5%。含量均匀度取本品1粒,将内容物置100m(10mg规格)或200ml(20mg规格)量瓶中,囊壳用少量流动相分次洗涤,洗液并入量瓶中,加流动相适量,振摇约20分钟使
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(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相超声使溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取
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pH值应为4.0~6.0(2ml:25mg规格)或6.0~8.0(通则0631)。硝酸异山梨酯与2-单硝酸异山梨酯照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含单硝酸异山梨酯1mg的溶液
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异山梨酯峰保留时间的1.1倍。限度供试品溶液色谱图中,如有与硝酸异山梨酯峰和2-单硝酸异山梨酯峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,均不得过单硝酸异山梨酯标示量的0.5%。含量均匀度取本品1粒,将内容物置100m(10mg规格)或
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山梨酯lmg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀
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1、剂量: 剂量需根据病人的反应而调节,正常剂量为每小时2-7mg硝酸异山梨酯,但需要时亦可增加至每小时10mg。 2、推荐浓度 将50mg注射用硝酸异山梨酯与适当输液如氯化钠注射液或葡萄糖注射液混合总量至500ml,其浓度为
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单硝酸异山梨酯经口服后可迅速被完全吸收,生物利用度达90-100%。 单硝酸异山梨酯在肝脏几乎完全被代谢,代谢产物无生物活性。 血浆半衰期为4-5小时,肾功能不全者,血浆半衰期会延长。 单硝酸异山梨酯几乎全部以代谢产物的形式经肾排出体外,只有约2%的药物以原型经肾消除。
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文献报道,单硝酸异山梨酯口服吸收迅速,服药后1小时血药浓度达峰值,单次服用本品20mg片剂的Cmax为360μg/L,食物对本品的吸收没有影响,无肝脏首过效应,生物利用度可达90-100%,半衰期为4-5小时,血浆蛋白结合率低(
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取杂质Ⅰ对照品与单硝酸异山梨酯对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件与系统适用性要求见硝酸异山梨酯有关