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有关物质分为已知杂质和未知杂质,
如果是未知杂货需要做的有:
1.系统适用性试验
2.专属性
3.检测限
4.溶液的稳定性
5.耐用性
已知杂质需要做的有
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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][/color][/font][/size],[size=2]楼主这个问题很有意义,也是讨论了很多次的问题~~
就楼主的问题,请问楼主是如何确定破坏出了杂质,且没有紫外吸收呢?破坏的力度多大?没有吸收的杂质占多少?把问题说清楚,以便大家
2011年11月21日发布人:131415
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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[size=2][color=Black][b]
复苏HT-29细胞,细胞密度可
第一天换液后细胞形态可。见图。
但细胞一起生长不佳,6月22日1:2传代1次,后细胞未见生长,反而可见大片细胞膜破坏,大量细胞碎片在细胞间质中
2012年02月07日发布人:jkobn
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[size=2]
大家好,我现在培养ht29细胞,但是却查不到这种细胞的形态、特征、具体怎样培养,请高手指教一下。我29号复苏的这种细胞,第二天换的液,现在9月1号,细胞已成团生长,不知何时能传代?[/size],[size=2
2015年10月15日发布人:jude
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520