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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年03月05日发布人:小红
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基准物质必须符合下列要求:
(1) 试剂必须具有足够高的纯度,一般要求其纯度在99.9%以上,所含的杂质应不影响滴定反应的正确度。
(2)物质的实际组成与它的化学式完全相符,若含有结晶水(如硼砂Na2B4O7.10H2O),其
2011年04月01日发布人:MNOD
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液相色谱法测杂质,做方法学验证,那么定量限的精密度多大能够接受?,我认为应该跟通常定量的平行样结果一致,RSD小于2%。,如果欧洲药典有收录的可以参考忽略限,应该是3倍基线噪音吧,定量限
信噪比≥ 10:1
Srel ≤ 10%, n
2011年12月04日发布人:考研吧
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循环水加药的目的是清除水中的杂质,这个对吗?,不太对,主要是杀菌、防止结垢。,总的来说这话没错。杀菌剂是抑制、消灭微生物的。阻垢剂是减少、防止矿物质积垢的。使用的酸是调节PH值的。各种不同的药剂有不同的作用,目的就是软化水,减少、清除杂质
2016年04月29日发布人:集贤阁
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[size=4][color=Black][font=黑体][求助]未检出定量杂质的方法精密度试验如何设计
对于有定量杂质的有关物质方法学验证,需要进行方法精密度试验。样品中未检出定量杂质,如何做方法精密度试验。 [/font
2011年11月02日发布人:moonlight
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大家好,现在发现很多企业或多或少都会使用一些仪器设备分析样品,而且很多分析方法是由厂商提供的。我想说的是,这样的方法可靠吗?,看你要不要过认证咯,过认证这种方法,评审不承认的,如果不过认证,应该问题不大,经过认证的方法还是可靠的,看看方法
2015年10月07日发布人:longquan
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GC-920[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_10][b]气相色谱[/b][/url] 工作站没有问题,基线平稳,可以检测到杂质峰,柱子没有断,进样就是不出峰,为什么呢
2011年04月03日发布人:qianxiang23
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[size=2][color=Black][b][求助]破坏试验在66min有杂质峰该怎么办?
请教一下。我在做一个药的方法学验证,是已有参比制剂标准的,按照原标准进行验证,在做破坏试验时发现参比制剂和自制的产品在破坏后
2011年11月10日发布人:owanaka
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[size=2]大家好,我是新人,准确讲是化验的门外汉一枚。
有个问题想请教各位大侠们帮忙分析下,具体的看附图:
最近化验结果的主峰一天比一天低,怀疑是里面的杂质影响,想问下,我们采用的直接进样法会不会使色谱柱留存杂质?若有杂质,能
2015年06月25日发布人:章鱼小丸子
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用什么酸消解,称样量和定容体积多少,?,盐酸溶解,定量到100毫升,如果杂质浓度高就要稀释倍数高一点。,看你要测什么杂质,一般金属都是用盐酸或硝酸消解。样品量及定容体积则看你标准曲线的浓度范围不同而不一样,你大概算一下就知道了,直接用盐酸
2010年05月27日发布人:tiger-icp