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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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系统,也就是CRISPR-Cas9系统。二、CRISPR-Cas9的作用原理对于CRISPR-Cas9的作用机理可以分为三个阶段来理解。1、第一阶段:CRISPR 的高度可变的间隔区的获得 ( 俘获外源DNA,登记“黑名单” )CRISPR
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溶液取卡托普利对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0lmol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈(70:25:5)(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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中卡托普利与相邻杂质分离度大于4.0,可实现有效分离。关键词:高效液相色谱法;卡托普利;Aeris WIDEPORE XB-C18色谱柱;样品信息表1. 卡托普利相关信息点击查看大图实验部分仪器、试剂与材料主要仪器设备:高效液相色谱仪,紫外
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(1)游离水杨酸:由于阿司匹林在合成过程中水杨酸的乙酰化反应不完全或在贮藏过程中水解而产生水杨酸,水杨酸对人体有一定毒性,且其分子中含有酚羟基,在空气中易被氧化生成有色醌类化合物,如淡黄色、红棕色甚至棕色,从而使阿司匹林变色,故需加
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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保持坐位不变。卡托普利肾图试验检查过程: 方法: 先做常规肾图,3h后口服卡托普利,25mg。服药1h后再做一次肾图,将两次肾图进行比较。 判定:第2次肾图高峰比第一次降低且延迟出现为阳性。相关疾病 肾动脉狭窄,多肾盏畸形相关症状 津液亏损
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性状本品为白色或类白色片,或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于卡托普利50mg),加乙醇4ml振摇使卡托普利溶解,滤过,滤液照卡托普利项下的鉴别(1)试验,显相同的反应2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
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有效。药物中所含杂质的最大容许量称为杂质限量。通常用百分含量或百万分含量表示。药物中的杂质检查,通常不要求测定其准确含量,而只检查杂质的量是否超过限量,这种杂质检查的方法称为杂质的限量检查。药物中杂质的限量检查方法有以下三种。1.对照法系指取