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此案例来自南京百泽医药科技有限公司黄常康博士对间苯三酚稳定性杂质的研究,黄博士发现间苯三酚在氧化的条件下会生成一种杂质,其分子量为374.29836,对应分子式为C18H14O9,其分子大致为间苯三酚的三倍体,具体结构式如下。我们用黄博士
2022-03-25
来源: ACDLabs CN
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生物药物包括单抗、重组蛋白、病毒载体等,通常都是通过细胞表达产生,经过纯化、除菌过滤、制剂工艺后获得。在工艺过程中会产生包括微生物污染、热原、细胞成份、培养基中的成份等外来杂质,这些杂质会影响最终药品的安全性和有效性,在开发过程中对杂质
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注射器、针头的规格型号如下:皮下注射1ml4.5~5号、肌内注射2.5ml5.5~6号、静脉注射、静脉采血2.5ml10ml6.5~7号,说明:针头粗细用几号来表示,一般有4.5号,5号,6号,7号等,7号就是针头直径为0.7毫米(可能是
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供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。类别同盐酸奥布卡因。规格(1)1ml:4mg(2)5ml:20mg(3)0.5ml贮藏遮光,密封保存杂质质IH,N4-氨基-3-丁氧基苯甲酸
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,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每ml中含100g的溶液。色谱条件与测定法见卡比马唑甲巯咪唑项下。限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(1.0%)。含量均匀度取本品1片,置乳钵中研细,加水适量
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PH值的正常范围是0~14,可以小于0或者大于14.。PH是氢离子浓度指数,是指溶液中氢离子的总数和总物质的量的比。一般称为“pH”,而不是“pH值”。酸性越强pH就越低,碱性越强pH就越高。其中pH>7为碱性,pH
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规格:试管分普通试管、具支试管、离心试管等多种。普通试管的规格以外径(mm)×长度(mm)表示,如5×150、18×180、25×200等。离心试管以容量毫升数表示。主要用途:普通试管用作少量试剂的反应容器、收集少量气体、装配小型气体
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在波谱分析中,一般情况下,待测物会出峰,若中间含有杂质,也会出现干扰峰,这些就称为杂质峰。
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紫外线指示卡上面不需要填写,紫外线指示卡的使用方法:把紫外线测试卡在太阳照射下10秒钟内快速准确地测量出紫外线辐射情况。用颜色显示当前紫外线强弱度,直观明显,能及时提醒您做好防晒措施,合理地使用防晒护肤品。紫外线测试卡的原理是根据分子变化的原理,当这种分子吸收阳光和紫外光的能量达到一定程度时,使分子结构的改变,导致波长的改变,最终改变了物质的颜色。
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254nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按甲芬那酸峰计算不低测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍