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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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的20%,双氯芬酸钠峰的保留时间约为20 分钟,羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度应大于5.0。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的 2 倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得
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分析测试百科网讯 回顾海光仪器在京召开“公司成立33周年新品发布会”,让我们一起见证国产科学仪器与技术的迭代创新,共同高唱红歌献礼建党100周年。 北京海光仪器有限公司市场部经理赵慷宣布发布会开始。 本次发布会伊始
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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6月18日,华东医药公告,近日,公司全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的关于注射用米卡芬净钠(50mg)的《药品注册证书》。 米卡芬净钠是美国感染病学会(IDSA)念珠菌病临床实践指南(2016 版)推荐一线用药,是继卡泊
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释成每1ml中约含2pg的溶液系统适用性溶液取双氯芬酸钠适量,加水溶解并制成每
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聚丙烯酸类增稠剂也称为卡波姆(carbomer),是以丙烯酸与季戊四醇等交联得到的丙烯酸交联树脂,是一类非常重要的流变调节剂。物理特性为白色、疏松的粉末,微有特殊臭味的粉末,具有较强的吸湿性,可溶于水、乙醇和甘油等,具有良好的凝胶性、粘合