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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
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规格 (1)2ml:0.2g (2)2.5ml:0.25g (3)5ml:0.5g(按C38H72N2O12计) 用法用量 将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,使最终阿奇霉素浓度为1.0
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病人。 注: 舒利迭 25μg/50μg规格不适用于严重哮喘患者。 2、规格: (1) 25μg/50μg(每揿含相当于25μg沙美特罗的沙美特罗昔萘酸盐和50μg的丙酸氟替卡松)。 (2) 25μg/125μg(每揿含相当于25
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方法:202111166713.1[P]. 2020-09-30.【6】王一龙.聚丙烯酸增稠剂的合成与性能研宄[D].山东:中国海洋大学,2010.【7】王中喜,王安琪,肖磊等. 一种卡波姆及其制备方法:202111612996.8[P]. 2021-12-27.
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计算不低于5000,卡马西平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的6倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各
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%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释成每1ml中约含2pg的溶液系统适用性溶液取双氯芬酸钠适量,加水溶解并制成每
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一、化学试剂规格
试剂规格又称试剂级别或类别。一般按实际的用途或纯度、杂质含量来划分规格标准。目前,国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分。
试剂规格按用途划分的优点简单明了,从规格即可知此试剂的用途,用户不必在
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注射器、针头的规格型号如下:皮下注射1ml4.5~5号、肌内注射2.5ml5.5~6号、静脉注射、静脉采血2.5ml10ml6.5~7号,说明:针头粗细用几号来表示,一般有4.5号,5号,6号,7号等,7号就是针头直径为0.7毫米(可能是
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5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见卡马西平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得