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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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[size=2]溴化钾窗片是用来传递红外能量的,既能够让红外光谱宽波长范围内以最少的能量损失透过,还不能有局部的杂质吸收,成本还要低廉;经过提拉生长的溴化钾单晶体是最佳的红外传递窗口,价廉物美;晒晒你见过的溴化钾窗片的各种规格尺寸,并简评
2017年05月07日发布人:nn255
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=4][color=DarkGreen][font=黑体][求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质
缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的,但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰,请问大家做的如何,还有三个
2011年10月28日发布人:tie8
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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C18 10um的填料被中药的有色杂质污染,填料有颜色,用甲醇,乙腈,冲洗效果不理想,各位有再生被有色杂质污染填料的经验吗?,不好再生了,成本太高 估计很难再生,用四氢呋喃试试,[quote]原帖由 [i]shdxsd[/i] 于
2011年08月30日发布人:shdxsd
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(Apixaban)
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(propofol)
卡格列净(canagliflozin)
奥硝唑(Ornidazole)注射液[/size],[size=2]普拉格雷:礼来、第一三共
绿维地平:medicines
阿哌沙班
2016年02月10日发布人:我是新人
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520