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质量标准和稳定性研究等方面提出了相应的技术要求,对多肽药物杂质的控制和研究具有重要的指导作用。3)从合成的角度控制杂质形成首先策略上要选择一个理想的合成路径。目前多肽的合成主要是分化学合成法和生物法。化学合成法中应用较多的是固相法和液相法
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基因毒性杂质 QTRAP遗传毒性杂质(genotoxic impurities,GTIs)遗传毒性 (Genotoxicity) 是指遗传物质中任何有害变化引起的毒性,而不考虑诱发该变化的机制,又称为基因毒性。遗传毒性杂质
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鉴别(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸即有乙醇生成;加碘试液,加热,即生成黄色沉淀,并发生碘仿的臭气。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集237图)一致。(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。检查
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外标法以峰面积计算供试品中C2H42N5O13的含量。1mg的Ca2Hs3N5O13相当于1000阿米卡星单位类别氨基糖苷类抗生素贮藏严封,在干燥处保存。制剂(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米杂质质
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1. 氨基糖苷类 β-内酰胺类药物体外与氨基糖苷类混合可引起氨基糖苷类的大幅度失活。然而,在适当的稀释液和特定的浓度条件下,瓶装的含EDTA的哌拉西林/三唑巴坦可通过Y型管与阿米卡星或庆大霉素同时滴注。但含EDTA的哌拉西林/三唑巴
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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71岁溜鸟人一,骑车→腿部力量近一个月来,我每天上午及下午各高速骑车一次,绕工人体育场+三里屯一圈,使自己保持腿部肌肉力量。以防有的老人~内脏没问题,但腿部没力量,无法下楼,该情况累见不鲜→活教材!二,偶遇上周的一个上午,骑车
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药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和
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2019-03-17
来源: 艾卡(广州)仪器设备有限公司
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复方卡比多巴是抗震颤麻痹药。别名复方α-甲基多巴肼、复方左旋多巴、帕金宁、信尼麦。 复方卡比多巴适用于治疗自发的帕金森病脑炎后帕金森综合征、症状性帕金森综合征(一氧化碳或锰中毒)、服用含比多辛(维生素B6)的维生素制剂引起的帕金森病