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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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Cas13a是VI型CRISPR-Cas系统效应蛋白,具有RNA介导的RNA酶切活性,是目前第二大类CRISPR-Cas系统发现的唯一能够降解RNA的蛋白,Cas9, Cpf1, C2c1均是由RNA介导的DNA核酸内切酶,对开发研究
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性状本品为类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于卡比多巴10mg),加甲醇10ml,振摇使卡比多巴溶解,滤过,滤液分为两份,一份中加临用新制的0.2%硫酸亚铁溶液与1%酒石酸钾钠溶液各1ml,加醋酸铵约20~40mg,即显蓝紫色,加
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鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于卡比多巴20mg),置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸
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,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加水溶解并用流动相定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。系统适用性溶液取左卡尼汀与杂质I对照品各适量,加水溶解,用流动相稀释制成每1ml中含左卡尼汀
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,随着参数的增大,卡方分布趋近于正态分布,卡方分布密度曲线下的面积都是1;2、卡方分布的均值与方差可以看出,随着自由度的增大,卡方分布向正无穷方向延伸,分布曲线也越来越低阔;3、不同的自由度决定不同的卡方分布,自由度越小,分布
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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在免疫分型中,CD13和CD33是好兄弟。CD13CD13正常情况下主要表达在粒细胞、单核细胞。而在血液肿瘤中,主要表达在大部分的AML(AML伴/不伴分化、急性早幼粒细胞白血病、急性单核细胞白血病),偶可在B-ALL、T-ALL中见到
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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与