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胺调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10l系统适用性要求对照溶液色谱图中,出峰顺序依次为奥沙西泮、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ,其中杂质I峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应符合要求,理论板数按奥沙西泮峰计算不低于3000。测定法精密量取供试
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粘质沙雷菌(serratia marcescens) 是正常存在于人体中的最小细菌, 泌尿道和呼吸道是重要的贮菌部位,儿童的胃肠道也可贮菌。在机体免疫功能低下时能引起肺炎、败血症、脑膜炎以及各类感染,且对多种抗生素耐药。 粘质沙雷氏
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7.7g, 加水1000mL振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至4.2)-甲醇(44 : 56)为流动相A,醋酸铵缓冲液(pH=4.2)-甲醇(5 : 95)为流动相B;进行梯度洗脱;检测波长为254nm。取阿普唑仑对照品与三唑仑对照品适量,用
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计算不低于5000,卡马西平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的6倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各
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截图来源:2020版《中国药典》 2020版《中国药典》已正式发布,在四部中新增“9306遗传毒性杂质控制指导原则”(以下简称9306指导原则),以适应当前国外内法规(如ICH M7)和化学药品遗传毒性杂质控制的实际需要。 概述遗传
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溴替唑仑(brotizolam),是一种有机化合物,化学式为C15H10BrClN4S。临床适用于治疗失眠症,被列为第二类精神药品管控 [2] 。 中文名称:溴替唑仑 化学名称:1-[2-(N-苄基苯胺基)-1-异丁氧甲基)乙基
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5ml,置50ml量瓶中,用甲醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见卡马西平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得
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可能有的原因:柱子没清洗好,甲醇,流动相都得冲,流动相有杂质,流动相的成分是否有没经过滤的,或是没过滤好的3、分析仪,检测器的问题,可以换柱子测试下还有,出的峰不规则,是单纯的有杂峰,还是峰形也不好,峰形不好的话,试着调慢流动相流速,延长出峰时间,使杂峰分离出来。
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麦角新碱92马来酸麦角新碱注射液93马来酸依那普利94马来酸依那普利片95马来酸依那普利胶囊96马来酸咪达唑仑片97马来酸氟伏沙明98马来酸氟伏沙明片99马来酸氯苯那敏100马来酸氯苯那敏片101马来酸氯苯那敏注射液102马来酸氯苯那敏滴丸
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。限度供试品溶液色谱图中如有与对照溶液中杂质Ⅰ杂质Ⅱ保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,含杂质I不得过奥沙西泮标示量的0.5%,含杂质Ⅱ不得过奥沙西泮标示量的0.2%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中奥沙西泮峰面积(0.2%),杂质