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等特点,FAO[3]2021版将其作为新 增的相关杂质加以控制,规定原药中限量为Max 20 g/kg。 代森锰锌中乌洛托品杂质的检测,尚未有国家标准 和行业标准,文献中也未见报道。FAO 2021版中虽报道用LC-MS-MS法检测,但
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鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于酮洛芬0.25g),加乙醇5ml,振摇使酮洛芬溶解,滤过,滤液照酮洛芬项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品的内容物适量,加75%甲醇溶解并稀释成每lml中约含酮洛芬10g的溶液,滤过,取
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1、口服:每天150~200mg,分3-4次用。病情严重或急性恶化期,剂量可增至每天300mg,分3次服用。 2、静脉注射:每次50mg,每4~6小时1次。 3、点眼:0.03%溶液,用于抑制内眼手术时瞳孔缩小。 (1)术前2h开始滴眼,每0.5小时点1滴,共4次; (2)一般抗炎及术后
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。含量测定取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)25ml溶解,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.43mg的C16H14O3类别解热镇痛、非甾体抗炎药贮藏遮光,密封保存。制剂(1)酮洛芬肠溶胶囊(2)酮洛芬搽剂
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,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m1中约含2.0mg的溶液对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1m中约含10pg的溶液系统适用性溶液取氟比洛芬对照品与杂质I对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分
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氯气,喷以新鲜配制的碘化钾-淀粉溶液(新制的淀粉指示液100ml中加碘化钾0.5g,摇匀)。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。左酮洛芬照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取比旋度项下干燥至恒重的滤渣适量
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制剂(1)盐酸尼卡地平片(2)盐酸尼卡地平注射液(3)盐酸尼卡地平葡萄糖注射液杂质质ICHHICO2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸-2-(N-苄基N-甲基)-乙酯甲酯
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下的快速动力学检测等,还可进行ELISA宿主细胞残留蛋白、牛源污染物(如:BSA、IgG、胰岛素、铁传递蛋白)、蛋白A和G等杂质的检测。2)宿主细胞残留DNA宿主细胞残留DNA(HCD)是一种可能存在于终产品中的工艺相关杂质,存在制瘤性和
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10pg的溶液系统适用性溶液取氟比洛芬对照品与杂质I对照品各适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中分别含氟比洛芬2mg与杂质104g的混合溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-冰醋酸(35:60:5)为流动相;检测波长为254nm
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1、常见消化不良、恶心、腹泻、腹痛等胃肠道不良反应。15%的病例有肝脏氨基转移酶增高,继续用药,可能发展,亦可保持不变或消失。 2、中枢神经系统可见头痛、视力模糊等。 3、动物实验中,使用氟比洛芬50~100mg/kg,用药3个月