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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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[size=2]最近所里为我的Agilent 液质联用划拨了15万专款用于购买耗材,让提计划。这可难住了小妹,想买一些常用的配件,求各位大侠给点建议买点什么好?顺便提一句,我们的液质1100,快10年了。
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2014年12月09日发布人:65urh
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[size=2]为什么按照赵东元老师提出的方法,我合成的SBA-15的小角XRD是这个样子的呢?完全没有想要的峰啊。。。[/size],[size=2]一个一个回答吧:
1,热处理除模板后不要立即拿出,等自然降温至100度后再拿出
2016年02月18日发布人:cute
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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[size=2]请问哪位大神有卢立康唑乳膏的进口注册标准,发我一份,不胜感激。[/size],[size=2]这个不算抢防,原本就是日本公司授权生产的,属于合作关系。其标准也就是来自于日本公司。[/size],[size=2]这个是海南
2016年02月14日发布人:bohe221
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产物中间大极性杂质大概在4%,用乙酸乙酯跑大概在原点。求高手指教除去的方法。柱层析不考虑,量比较大。
对于这种杂质使用大极性的溶剂洗好还是小极性的溶剂洗好。,按你说的乙酸乙酯都跑不起来的东西极性那就不是一般的大了,是不是什么盐!
先用
2013年06月21日发布人:#断点#
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的杂质也是5-羟甲基糖醛。,葡萄糖大输液的灭菌条件是115℃30min吧?,115℃30min也不稳定呀,超出标准了吗?,是的呀,有啥解决办法,121度,7分钟呢?F0值大于8就行了,玻瓶的哈,塑瓶不清楚。,是玻璃的呀,杂质超标,葡萄糖不要
2014年03月05日发布人:小红
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谁有MCF-7细胞?实验急需。请大家帮帮忙,拜托了![/b][/color][/size],[size=2][color=Black]
我已安排给你复苏了1支,因为最近没有用
2012年04月11日发布人:@STAR@
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[size=2]最近我养的H9c2心肌细胞,在细胞表面,及细胞之间的瓶底可看到比细胞小十几倍的小亮点,圆圆的,但好像对细胞的生长没有什么太大的
影响,形状也无多大的变化,请问这是支原体感染吗?还是其它的,可以确定不是细胞污染
2015年03月17日发布人:remonte
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[size=3][color=#0000c0] 从市场定位,销售渠道,售后维修,仪器研发,仪器应用--国产仪器与国外厂商相差不是一点点。市场定位基本上都是低端客户,就是没钱的主,国家食品药品监督基本上很少考虑这些的。现在国外仪器商都
2010年11月27日发布人:dragon5