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导读NDMA杂质超标下架雷尼替丁?因叠氮杂质召回厄贝沙坦?包材有溶剂残留导致生产企业被监管部门处罚数万元?药用辅料不当导致患者死亡?近几年连续发生多起因药物含有不合规杂质,而被要求市场召回的案例。因药物杂质超标而导致不合格问题,时刻触碰着
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根据罗氏公司网站公布的信息,在起病后24小时内服用奥司他韦的患者,病程会减短30%-40%,病情会减轻25%,作为预防用药,奥司他韦对流感病毒暴露者的保护率在80%-90%之间。 现在上市的奥斯他韦有两种剂型,一种是胶囊,一种是口服
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类别同羧甲司坦。规格(1)10ml:0.2g(2)10ml:0.5g(3)100ml:2g(4)100ml:5g贮藏遮光,密封,在凉处保存
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羧甲司坦(Carbocisteine)为黏液稀化剂,作用与溴己新相似,主要在细胞水平影响支气管腺体的分泌,可使黏液中黏蛋白的双硫键断裂,使低黏度的涎黏蛋白分泌增加,而高黏度的岩藻黏蛋白产生减少,从而使痰液的黏滞性降低,有利于痰液排出。口服起效快,服后4小时即可见明显疗效。广泛分布至肺组织中,最后以原型和代谢产物的形式经尿液排泄。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于厄贝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使厄贝沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取厄贝沙坦对照品适量
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时,最大剂量为1g,间隔时间为12h。 3.儿童:静脉滴注:(1)常用量:每天40~80mg/kg,分2~4次给药。(2)严重或难治性感染:剂量可增加至每天160mg/kg,分2~4次给药。舒巴坦钠的最大剂量每天不得超过80mg/kg,若头孢哌酮钠的需要量超过每天80mg/kg时,应另行单独加用头孢哌酮钠。
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稳定,往往不会出现过大的波动。那么,扣非净利润一年增长18倍又是从何而来的呢? 故事要从2018年说起,2018年7月8日晚间,华海药业发布公告称,公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中,在未知杂质项下,发现并检定其中一未知杂质为
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PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法))近期在美国FDA获得批准用于第七种肿瘤的伴随诊断 2020年11月13日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布其PD-L1
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制剂磷酸奥司他韦胶囊杂质质ⅡO CH3H3C NC1H13NO4223.08 3-羟基-4-乙酰氨基苯甲酸乙酯杂质ⅢH3c-H3C C14H24N2O4284.36 (3R,4R,5S)-4-乙酰氨基5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)1环己烯-1-羧酸
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、E2、F1、F2、M1、M-11、M2、M-22、M3,共9个等级(其中包括工作基准砝码)。以下标准砝码等级、砝码规格、材质介绍:另外,新规程只有标准砝码(等砝码)和工作砝码(级砝码)之分。标准砝码有修正值,而工作砝码只有允差而没有修正
2022-01-21
来源: precisa普利赛斯