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性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。鉴别(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集912图)一致。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于厄贝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使厄贝沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取厄贝沙坦对照品适量
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]-2-氰基杂质(AZBC)RUO-MKT-02-14658-ZH-A 点击查看大图AZBC定量限0.0125ng/mL,连续进样6针,RSD3.92% 点击查看大图AZBC线性良好,相关系数r2>0.9992厄贝沙坦制剂中叠氮类基因毒性
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厄贝沙坦片,适应症为治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。 本品主要成份为厄贝沙坦。 化学名称:2-丁基-3-[[邻-1H-5-四唑基苯基)苄基]-1,3-二氮杂螺[4,4]壬-1-烯-4-酮 分子式:C25H28N6O 分子量:428.5
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点击蓝字 关注我们FDA发布基因毒杂质召回药物FDA公告基因毒药物召回公司公告日期:2021年10月14日FDA公告日期:2021年10月14日产品类型:药品公告理由:原料药批次杂质超标,N-亚硝基厄贝沙坦产品描述:厄贝沙坦和氢氯噻嗪片
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缬沙坦为血管紧张素(Ang)受体拮抗剂。血管紧张素的作用表现在如下方面:(1)动脉:**收缩平滑肌增生。(2)心脏:加强收缩,导致心室肥厚。(3)脑:产生渴感,释放抗利尿激素。(4)肾上腺:**分泌醛固酮。(5)肾:抑制肾素释放
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家官方药品检验所(OMCL)之间的欧洲网络系统来对药品的市场监督。在沙坦类药物事件爆发后,EDQM联合了包括法国、德国、爱尔兰等多国官方药检所的力量,开发了基于SCIEX的三重四极杆液质联用的,缬沙坦、厄贝沙坦和氯沙坦中NDMA和NDEA的检测
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高血压作用的药物一样,厄贝沙坦的抗高血压作用会被非甾体抗炎药物所减弱。 有关药物相互作用的其它信息 :在健康男性受试者中,当和厄贝沙坦150 mg合用时,地高辛的药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时,厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于厄贝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使厄贝沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取厄贝沙坦对照品适量,精密
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取本品0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示剂1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于42.85mg的C25H28