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(genotoxic impurities,GTIs)是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。自2018年在缬沙坦中发现亚硝胺(Nitrosamine)杂质超过可接受限度以来,陆续在非沙坦类药物(雷尼替丁、二甲双胍、利福平/利
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定量稀释制成每1m中约含0.5g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈水-冰醋酸(500:500:1)为流动相;检测波长为225nm;进样体积10gl。系统适用性要求理论板数按缬沙坦峰计算不低于4000缬沙坦峰与相邻杂质峰的
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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于厄贝沙坦10mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使厄贝沙坦溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取厄贝沙坦对照品适量,精密
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物。 广谱青霉素与β-内酰胺酶抑制剂可用于治疗沙雷耐药菌株,复方替卡西林、哌拉西林/叁唑巴坦、亚胺培南/西司他丁钠,为了提高抗生素治疗效果,在沙雷菌肺炎应用抗生素时应注意以下几点:①询问患者本次生病是否已用抗生素,其剂量,名称,疗程和疗效,以
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。 近年来,欧美日等国家陆续更新的高血压管理指南对单片复方降压制剂进行了越来越多的推荐。目前,国内临床上常用的单片复方降压药包括缬沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦氢氯噻嗪等。诺华的缬沙坦氢氯噻嗪片和缬沙坦氨氯地平片
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Cas9nickases提高基因敲除的准确率、大范围的基因组缺失及同时编辑不同的基因。通常情况下,一个质粒上可以构建2~7个不同的sgRNA进行多重CRISPR基因编辑。5、功能基因组筛选利用CRISPR-Cas9进行基因编辑可以产生大量的基因突变
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1. 剂量 本品必须缓慢静脉滴注给药(给药时间20-30分钟以上)或缓慢静脉注射(至少3-5分钟以上)。 成人与12岁及12岁以上的青少年 肾功能正常的成人和青少年的常用剂量为每8小时给予4.5g哌拉西林/三唑巴坦。 每日的
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在共包括1570名病人的两项对照临床试验中,730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用,报道的不良事件如下 : 中枢神经系统 :常见(]5%) 头痛(10.8% ;安慰剂17.2%),眩晕。偶见(5-0.1%)乏力,抑郁
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沙坦有关物质项下限度供试品溶液色谱图中,除对主峰相对保留时间小于0.3的辅料峰外,如有与杂质I峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过厄贝沙坦标示量的0.2%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2
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(1)取本品与厄贝沙坦对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含50g的溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集912图)一致。