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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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我们测定工业氮气中的氧含量,用色谱法结果是氧含量1.9%,奥氏气体分析仪结果是0.5%.请教哪种方法的结果更可靠?工业制氮机的在线显示氮气99.5%.
为什么会出现这种情况?,首先我个人比较认可气体仪结果,用色谱分析取样、进样都会造成
2013年05月22日发布人:kaixinjiuhao
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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如题,我们做用的是ZB624柱(固定液:6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷),柱长30m,内径530um,膜厚0.3um。载气流速4.5ml/min。其他条件同10版药典。结果发现,对照品溶液图谱情况良好,各峰分离度很好,峰面积之比(该法为内标法测定)的RSD
2010年11月13日发布人:ongon
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大家好,我想配制1mol/L硫酸氧钒+2.5mol/L硫酸溶液,因为对硫酸浓度要求不是很精确,所以我先配的2.5mol/L硫酸溶液,然后再往里面加干燥后的硫酸氧钒,但发现不溶,请问这是怎么回事?大家有谁配过硫酸氧钒溶液吗?谢谢大家帮忙啊
2015年10月27日发布人:双_视野
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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,杜松烯这几个吗,非常感谢!,去查相关的论文吧,貌似有很多关于香气阈值的研究和论文呢。,这个比较冷。建议找找专业的检测单位。,这方面我只听说过,但了解不深,等高人来解答了。,难啊!没涉及到相关内容! emo_40.gif,谢谢各位关注,文章修回期马上到了,只好用查到的了,曾耗时一周查外国文献,无斩获,呵呵
2010年06月11日发布人:自由马
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偏高些,再加石墨烯(真石墨烯),岂不是自己给自己挖坑嘛。,几层的石墨烯,少量,用来改良多孔活性炭,成本稍微比活性炭提高,利用石墨烯的优点,整体性能有所提高,我觉得还是可行的。,赶脚可以调研下几层(如五六层)G和AC的价格。:cat31:,氧化
2015年12月25日发布人:yuanyuan
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[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_9][b]液相色谱[/b][/url]走梯度时,215nm处走空白跟空针都会有较大杂质峰,可能原因有哪些?流动相是PH4.0的磷酸二氢钾和纯
2010年12月17日发布人:renmr03
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat