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溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液。系统适用性溶液取重酒石酸去甲肾上腺素10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml使溶解,取1ml,加浓过氧化氢溶液0.1ml,摇匀,在紫外光灯(254m
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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去甲肾上腺素检测用于嗜铬细胞瘤及高儿茶酚胺血症的诊断和治疗。 增高见于:嗜铬细胞瘤、神经母细胞瘤以及神经节神经瘤、肝昏迷、晚期肾脏病、充血性心力衰竭。 结合肾上腺素和去甲肾上腺素检测结果,还可协助嗜铬细胞瘤部位的诊断。正常肾上腺
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去甲肾上腺素检测用于嗜铬细胞瘤及高儿茶酚胺血症的诊断和治疗。
增高见于:嗜铬细胞瘤、神经母细胞瘤以及神经节神经瘤、肝昏迷、晚期肾脏病、充血性心力衰竭。
结合肾上腺素和去甲肾上腺素检测结果,还可协助嗜铬细胞瘤部位的诊断。正常
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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、镍、钴、锌等。生产过程中遇到铅的机会较多,铅又在体内易积蓄中毒,故以铅为代表进行重金属检查。重金属的存在影响药物的稳定性及安全性。一
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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,也就会多喝水,过量饮入的热水会在体内蓄积,从而引起体重增加,血压升高,甚至会压迫心脏,引起心力衰竭。 现如今超市里的盐种类繁多,其中低钠盐卖得十分火爆,因为低钠盐比普通的盐更贵一些,大部分人就认为贵的就是好的,所以就都选择低钠盐,也不知道低