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元素杂质
药物中元素杂质研究的难点在于样品基质复杂多样、含盐量高,同时元素的限度值又极低,我公司已完成包括脂肪乳、钠钾钙镁葡萄糖注射液、溴代植物醇等高基体、高盐度、难消解样品中元素杂质的检测。
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元素杂质
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杂质分析
工艺杂质残留: 二甲基硅油类消泡剂/PEG/PEI/泊洛沙姆(188、407、338)/抗生素/磷酸三丁酯/ L-蛋氨酸亚砜酰亚胺(MSX)/吐温20、80等残留分析及方法验证
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微谱 农药检测 ( 有铅、铜、汞、镉、二氧化硫、倍硫磷
国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分对比分析、定性
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
CE等监管机构的审评要求,已为超过800家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 化学表征在国内较早开展化学表征研究与
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微谱 化妆品备案申报 ( 有害物质,生物,理化性质,限用物质含量
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双面胶检测
甲醛、甲醇、氯代烃、重金属、淀粉物质、灰分物质、不挥发物含量等。分析项目:配方分析、成分鉴定、含量分析、成分对比、成分分析等双面胶检测标准HG/T 2603-2011双面胶管成型机HG/T
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微谱 医用一次性防护服伸长率检测 (理化性质检测,理化指标,医疗器械
项目服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度
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微谱 医用一次性防护服环氧乙烷残留量检测 (理化性质检测,理化指标,医疗器械
项目服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度
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微谱 医用一次性防护服无菌试验检测 ( 理化性质检测,理化指标,医疗器械
项目服务经验,出具的报告满足 NMPA、FDA 和 CE 等监管机构的审评要求,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容检测项目。1、胀破强度
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