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1m1中约含2pg的溶液系统适用性溶液取双氯芬酸钾适量,用水溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液,将溶液暴露于紫外光灯(254nm)下照射15分钟色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-4%冰醋酸溶液(65:35)为流动相;检测波长为
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使溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见双氯芬酸钾有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,在相对
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1、吸收: 当肠溶片通过胃进入小肠之后,其中的双氯芬酸可迅速完全地被吸收。尽管如此,由于本品为肠溶剂型,可能延迟起效时间。用餐时服药,可降低药物吸收速度,但并不减少药物活性物质的吸收量。 服用两片(50mg)后,平均2小时即可
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甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取双氯芬酸钾对照品适量,精密称定,加70%甲醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇4%冰醋酸溶液
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5mg,置200ml量瓶中精密加供试品溶液1ml,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见双氯芬酸钠有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除邻苯二甲酸二乙酯峰和其之前的色谱峰外,在相对双氯芬酸峰
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质IC14H9Cl2NO278.13 1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚2-酮杂质Ⅱ C13H1Cl2NO268.14 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醇 杂质Ⅲ,CHONH C13HCl2NO266.12 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醛
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适用性溶液进样体积20l,其他溶液进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,双氯芬酸峰与其相对保留时间约0.8处杂质峰之间的分离度应大于4.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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双氯芬酸钠溶于二甲基亚砜。双氯芬酸钠是一种非甾体类消炎药,通常在有机溶剂中非常容易溶解。二甲基亚砜是一种无色无味的有机化合物,可作为极性溶剂用于化工、制药等领域,而且对于很多有机物的溶解度都极好。因此,双氯芬酸钠在二甲基亚砜中的溶解度是非常高的。在使用二甲基亚砜作为双氯芬酸钠的溶剂时,需要注意二甲基亚砜在长时间的储存过程中会分解产生二甲基硫的氧化物。
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该药含双氯芬酸钠,属非甾体抗炎药,有明显的镇痛、消炎及解热作用。通过抑制环氧化酶而阻断前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。其作用比吲哚美辛强2~2.5倍,比乙酰水杨酸强26~50倍。特点为药效强,不良反应轻,剂量小,个体差异小
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稀释制成每1ml中约含5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见双氯芬酸钾有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,在相对双氯芬酸峰保留时间1.2~1.3处的杂质峰(杂质Ⅲ),其峰面积乘以0.5后不得大于对照溶液主峰