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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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下的快速动力学检测等,还可进行ELISA宿主细胞残留蛋白、牛源污染物(如:BSA、IgG、胰岛素、铁传递蛋白)、蛋白A和G等杂质的检测。2)宿主细胞残留DNA宿主细胞残留DNA(HCD)是一种可能存在于终产品中的工艺相关杂质,存在制瘤性和
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。将等量甜菊糖苷添加到蒸馏水和两种不同的商业常规可乐饮料(Cola 1和Cola 2)中,在20℃下用SDA M进行重复性测量:添加甜菊糖苷到水里添加甜菊糖苷到普通Cola饮料测量样品Cola 1和Cola 2,研究甜菊糖苷对普通软饮料的
2021-03-17
来源: 安东帕(上海)商贸有限公司
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可乐定刺激脑干a –肾上腺素受体。该作用导致交感神经从中枢神经系统的冲动传出减少,从而使外周阻力、肾血管阻力、心率以及血压降低。肾血流量和肾小球滤过率基本保持不变。正常的体位反射不变;因此,直立症状轻并且少见。 盐酸可乐定的人体急性
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、卡路里低,被许多人视为一种健康的选择。饮料行业也因此展开了一场无糖革命。 在2018年2月,百事集团便率先发布了一款叫做bubly的无糖气泡水,可口可乐公司则推出了可口可乐纤维+和雪碧纤维+,力求打造碳酸饮品的“健康”新标签
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的大约3倍(MRDHD表示)剂量对兔子进行盐酸可乐定用药生殖试验,未发现明显的生育缺陷或潜在的动物胚胎毒性。然而,对于雌性老鼠,在交配前持续给药2个月,1/3的可乐定口服MRDHD量(根据mg/m2计算,1/5的MRDHD量)就能增加吸收量
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挥发性无机杂质成为硫酸盐,称为炽灼残渣。取供试品1.0~2.0g或各药品项下规定的重量,置已炽灼至恒重的坩埚(如供试品分子结构中含有碱金属或氟元素,则应使用铂坩埚)中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,除另有规定外,加硫酸0.5
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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与
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1、与乙醇、巴比妥类或镇静药等中枢神经抑制药合用,可加强中枢抑制作用。 2、与其他降压药合用可加强降压作用。 3、与β受体阻滞剂合用后停药,可增加可乐定的撤药综合征危象,故宜先停用β受体阻滞剂,再停可乐定。 4、与三环类抗抑郁药合用,减弱可乐定的降压作用。可乐定须加量。 5、与非甾体类抗炎药合用,减弱可乐定的降压作用。
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定