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微谱 医药中间体杂质分析 (毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析 )
验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分
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微谱 超纯水水质检测 (电导率、电阻率、杂质、PH值等 )
钙、颗粒物质、铁、锰、镁离子及吸附有机物、异味等。超纯水主要用阴阳离子交换柱和EDI设备制取。在制造处理过程后能尽可能将溶在水中或在水中散播的各种杂质除去,不含有机物、细菌、尘埃、氧化物等任何
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微谱 相容性试验 ( 提取研究、相互作用研究、安全性研究等
在一个具有可控的环境内,选择一个实验模型,使药品包装材料与药物互相接触或彼此接近地持续一定的时间周期,考察包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质,从而证实在有效期内药物能否保持其安全性
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基因毒杂质
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CRO|杂质工艺
CRO|杂质工艺|康化(上海)新药研发有限公司致力于为制药公司、生物科技公司、科研院所提供各种不同的骨架化合物、砌块、对照化合物和新化
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杂质含量测定
杂质及主成分的信息,如分子式、分子量、溶解性、极性、紫外吸收波长等。如有检测方法,请提供检测方法信息。 结果报告 1、提供原始数据及含量结果、标准曲线、代表性谱图。 2、提供原始数据、图谱及检测报告。
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微谱 制剂诱变性杂质分析 ( 铜绿假单胞菌、无菌度检查、初始污染菌等)
、成分列表分析、异物分析等杂质研究:分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题方法开发与验证:含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应
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微谱 基因毒杂质检测 ( 生物相容性测试,可靠性测试,性能测试)
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微谱 原料药诱变性杂质研究 (毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析 )
验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分
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微谱 注射液元素杂质检测 ( 毒理试验,含量测试,残留检测,工业诊断分析)
验,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容主要业务-药品分析配方分析:分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发成分分析:指定成分分析、成分
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