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请教:生物制品的活性计算。
标准品对于参考品的生物活性百分比要怎么计算,如抗体。[/size],[size=2]
标准品ec50值除样品ec50值得到相对活性值[/size],[quote]原帖由 [i]loli
2015年10月12日发布人:zzzz
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用UPLC分析检测生物样品时,是不是样品最后必须要经过过滤才能进样啊?能不能离心后取上清呢?,过滤能保证大的颗粒被去除,离心后最好再过滤下!,如果前处理经过SPE处理过,可以不过针头滤摸,如果样品基质复杂,最好还是过滤一下,离心对基质简单
2010年03月15日发布人:zyh1693
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生产企业代表、国家局注册司生物制品处相关负责人以及药典委员会相关工作人员参加了会议。会议审议了《中国药典》2015年版三部拟新增品种标准起草稿,《中国药典》2010年版三部第二增补本新增品种标准以及细菌制品国家药品标准提高课题。现将会议确定的
2014年10月07日发布人:园丁##
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2009年,信立泰上市,市场为之沸腾,半年之内涨幅超过3倍。市场狂热的背后逻辑是信立泰独家拥有重磅仿制药硫酸氢氯吡格雷(俗称泰嘉),与原研药厂赛诺菲垄断国内市场。
现在,投资者憧憬着这一幕在恒瑞医药(600276,股吧
2014年01月10日发布人:梦幻苹果
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一、注册分类
1.未在国内外上市销售的生物制品。
2.单克隆抗体。
3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。
4.变态反应原制品。
5.由人的、动物的组织或者体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品
2015年10月12日发布人:3N4G
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各位大侠,现在疫苗厂房的质检室是不能与厂房在同一个建筑物里吗?这块有没有明确的规范。
疫苗相关的无菌室、微生物限度、阳性对照室,这三个实验室及其辅助更衣室必须需要三套独立的空调系统?
还是微生物限度和无菌室
2015年05月03日发布人:hustwb
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!醇沉物仍然悬浮在溶剂中,手感可触及有典型多糖的滑腻感?,以前做过果汁的果胶定性实验,方法就是加醇沉淀,所以你问的这个絮状物应该就是你的多糖吧。离心得不到醇沉物是因为你的离心力不够大,要么加大离心力,要么延长离心时间,这是比较简单的解决方法
2016年04月27日发布人:outeer
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[size=2][font=黑体]
说明:
持之以恒的学习,是不断进步的途径。
今日,开始系列学习生物制品的GMP。
中文来自SFDA版本;
英文来自ISPE的译文。
欢迎大家发表宝贵建议,共同学习,共同进步![/font
2014年08月09日发布人:uaubc
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[size=2][color=Black]开始做一个新样品,柱子拿甲醇冲洗了半天,可今天进样基线还是不稳的厉害呢?柱子做这个是合适的。是不是柱子又出啥问题了?图片点击可在新窗口打开查看[/color][/size],[size=2]你的
2016年04月29日发布人:jingling845
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天瑞EDX800B,新的软件有个地方不太好,输样品名字长了显示不全!,是800B还是1800B的啊,软件各有所长,感觉每个仪器的软件都有BUG。,软件和硬件一般是配套的,很难十全十美,题目不是写名了天瑞EDX800B?,找厂家 让给你派工程师搞定 这个不是软件的问题 是模板设置的问题,谢谢分享,我们正准备买呢?,模板如何设置呢。
2015年12月25日发布人:small2011